Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek hajlandóak-e és képesek-e eltávolítani saját nem felszívódó varrataikat?

2021. október 5. frissítette: Peter MacDonald, Fraser Health
  1. Hipotézis

    Ha a sürgősségi osztályon (Sürgősségi Osztály) nem felszívódó varratokkal varrott betegek megfelelő felszereléssel és tudással rendelkeznek a saját varratok eltávolítására vonatkozóan, akkor hajlandóak és képesek lesznek saját varrataikat eltávolítani.

  2. Elsődleges és másodlagos kérdések

Elsődleges kérdés A vizsgálati csoportban hány beteg fogja sikeresen eltávolítani a saját varratjait, ha megkapják a felszerelést és az erre vonatkozó információkat, összehasonlítva egy kontrollcsoporttal, akiket a szokásos módon kezelnek és tanácsolnak? (varrateltávolítás érdekében forduljon háziorvoshoz vagy helyi orvosi rendelőhöz)

Másodlagos kérdések

  1. A varratok öneltávolításával kapcsolatos szövődmények száma a hagyományos kezeléshez képest. A mért szövődmények a sebfertőzések, a dehiscencia és az elhúzódó vérzés (>30 perc) voltak.
  2. A varratok öneltávolításával kapcsolatos orvosi látogatások száma a hagyományos kezeléshez képest.
  3. A varratok öneltávolításával kapcsolatos betegelégedettség és komfortszint a hagyományos kezeléshez képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés/Háttér:

Azon betegeket, akiket a sürgősségi osztályon nem felszívódó varratokkal varrtak, kérjük, hogy a varrat eltávolítása érdekében keressék fel háziorvosukat vagy a helyi orvosi rendelőt. A varrat eltávolítása, különösen egyszerű sebek esetén, könnyen elvégezhető. A megfelelő utasítások és felszerelés alapján a varrat eltávolítását a páciens vagy családtagja végezheti el.

Célok:

A betegek hajlandóak és képesek-e eltávolítani saját nem felszívódó varrataikat? Hány beteg tudja sikeresen eltávolítani saját varratjait, ha megfelelő felszerelést és utasításokat kap, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik nem kapnak felszerelést és utasításokat? A páciens öneltávolítása kevesebb orvoslátogatást eredményezne a varrott sebekkel kapcsolatban? Mekkora lehet a szövődmények aránya a varratok öneltávolítása esetén? Konkrét szövődményei voltak a sebfertőzés, a dehiscencia és az elhúzódó vérzés? A betegek elégedettek és kényelmesek lennének, ha kiveszik a saját varraikat?

Mód:

Azokat a betegeket, akiket a sürgősségi osztályon nem felszívódó varratokkal varrtak, véletlenszerűen két csoportba sorolják be. Egy csoport egyedül kap sebkezelési utasításokat. A második csoport kap sebkezelési utasításokat, varrateltávolító készletet és utasításokat az öneltávolításhoz, hogy vigye haza. Mindkét csoportot telefonon megkeresik a varrás után 14 nappal, és kérdéseket tesznek fel a varratok eltávolításával, az orvoslátogatások számával, a varrateltávolítással kapcsolatos munkaidőveszteséggel és a varratokkal vagy varrateltávolítással kapcsolatos szövődményekkel kapcsolatban. A varratok öneltávolításával kapcsolatos betegek elégedettségével kapcsolatos kérdéseket is feltesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
        • Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

19 éves vagy idősebb betegek, akiknél a sebeket nem felszívódó varratokkal varrták az ER-ben

Kizárási kritériumok:

  • Az alkohol, a kábítószerek vagy az angol nyelvtudás elmulasztása miatt képtelenség beleegyezését adni
  • Bonyolult vagy szoros orvosi felügyeletet igénylő szakadások
  • A beteg számára hozzáférhetetlen sérülések (pl. fejbőr, hát vagy fenék sebek)
  • Képtelenség telefonon kapcsolatba lépni a pácienssel nyomon követés céljából (nincs telefon, a beteg külföldre utazik stb.)
  • Legyengült immunrendszerű, cukorbetegségben szenvedő vagy szteroid gyógyszereket szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tanulócsoport
A vizsgálati csoportot varrateltávolítási utasításokkal és varrateltávolító készlettel látják el, és felkérik, hogy fontolja meg saját varratai eltávolítását
Varrat öneltávolítás
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot felkérik, hogy a szokásos módon távolítsa el a varratokat (lásd a háziorvost vagy a klinikát)
Mint fent

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek hajlandóak és képesek-e eltávolítani saját nem felszívódó varrataikat?
Időkeret: 3 hónap
A vizsgálati csoportban hány beteg fogja sikeresen eltávolítani a saját varratjait, ha megkapják a felszerelést és az erre vonatkozó információkat, összehasonlítva egy kontrollcsoporttal, akiket a szokásos módon kezelnek és tanácsolnak? (varrateltávolítás érdekében forduljon háziorvoshoz vagy helyi orvosi rendelőhöz)
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A varratok öneltávolításával kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 3 hónap
Mértük a varratok öneltávolításával kapcsolatos szövődmények számát a hagyományos kezeléshez képest. A mért szövődmények a sebfertőzések, a dehiscencia és az elhúzódó vérzés (>30 perc) voltak.
3 hónap
Orvosi látogatások a varratok öneltávolításával kapcsolatban
Időkeret: 3 hónap
A varratok öneltávolításával kapcsolatos orvosi látogatások száma a hagyományos kezeléshez képest.
3 hónap
A páciens kényelme és elégedettsége a varratok öneltávolításával
Időkeret: 3 hónap
A varratok öneltávolításával kapcsolatos betegelégedettség és komfortszint a hagyományos kezeléshez képest. Az alkalmazott mérőszám egy 5 választásos választ tartalmazó felmérés volt.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Peter J Macdonald, MD, Royal Columbian Hospital Department of Emergency Medicine, New Westminster, BC, Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Albert, M., Daly, A., Krueger, J., Krueger, K., Meeusen, C., Vogelheim, C., & Jones, J. (2009). 421: Self-removal of sutures by emergency department patients. Annals of Emergency Medicine, 54(3S), 133-133.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Varrateltávolítás

Klinikai vizsgálatok a Varrat öneltávolítás

3
Iratkozz fel