- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01372488
A betegek hajlandóak-e és képesek-e eltávolítani saját nem felszívódó varrataikat?
Hipotézis
Ha a sürgősségi osztályon (Sürgősségi Osztály) nem felszívódó varratokkal varrott betegek megfelelő felszereléssel és tudással rendelkeznek a saját varratok eltávolítására vonatkozóan, akkor hajlandóak és képesek lesznek saját varrataikat eltávolítani.
- Elsődleges és másodlagos kérdések
Elsődleges kérdés A vizsgálati csoportban hány beteg fogja sikeresen eltávolítani a saját varratjait, ha megkapják a felszerelést és az erre vonatkozó információkat, összehasonlítva egy kontrollcsoporttal, akiket a szokásos módon kezelnek és tanácsolnak? (varrateltávolítás érdekében forduljon háziorvoshoz vagy helyi orvosi rendelőhöz)
Másodlagos kérdések
- A varratok öneltávolításával kapcsolatos szövődmények száma a hagyományos kezeléshez képest. A mért szövődmények a sebfertőzések, a dehiscencia és az elhúzódó vérzés (>30 perc) voltak.
- A varratok öneltávolításával kapcsolatos orvosi látogatások száma a hagyományos kezeléshez képest.
- A varratok öneltávolításával kapcsolatos betegelégedettség és komfortszint a hagyományos kezeléshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés/Háttér:
Azon betegeket, akiket a sürgősségi osztályon nem felszívódó varratokkal varrtak, kérjük, hogy a varrat eltávolítása érdekében keressék fel háziorvosukat vagy a helyi orvosi rendelőt. A varrat eltávolítása, különösen egyszerű sebek esetén, könnyen elvégezhető. A megfelelő utasítások és felszerelés alapján a varrat eltávolítását a páciens vagy családtagja végezheti el.
Célok:
A betegek hajlandóak és képesek-e eltávolítani saját nem felszívódó varrataikat? Hány beteg tudja sikeresen eltávolítani saját varratjait, ha megfelelő felszerelést és utasításokat kap, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik nem kapnak felszerelést és utasításokat? A páciens öneltávolítása kevesebb orvoslátogatást eredményezne a varrott sebekkel kapcsolatban? Mekkora lehet a szövődmények aránya a varratok öneltávolítása esetén? Konkrét szövődményei voltak a sebfertőzés, a dehiscencia és az elhúzódó vérzés? A betegek elégedettek és kényelmesek lennének, ha kiveszik a saját varraikat?
Mód:
Azokat a betegeket, akiket a sürgősségi osztályon nem felszívódó varratokkal varrtak, véletlenszerűen két csoportba sorolják be. Egy csoport egyedül kap sebkezelési utasításokat. A második csoport kap sebkezelési utasításokat, varrateltávolító készletet és utasításokat az öneltávolításhoz, hogy vigye haza. Mindkét csoportot telefonon megkeresik a varrás után 14 nappal, és kérdéseket tesznek fel a varratok eltávolításával, az orvoslátogatások számával, a varrateltávolítással kapcsolatos munkaidőveszteséggel és a varratokkal vagy varrateltávolítással kapcsolatos szövődményekkel kapcsolatban. A varratok öneltávolításával kapcsolatos betegek elégedettségével kapcsolatos kérdéseket is feltesznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
- Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
19 éves vagy idősebb betegek, akiknél a sebeket nem felszívódó varratokkal varrták az ER-ben
Kizárási kritériumok:
- Az alkohol, a kábítószerek vagy az angol nyelvtudás elmulasztása miatt képtelenség beleegyezését adni
- Bonyolult vagy szoros orvosi felügyeletet igénylő szakadások
- A beteg számára hozzáférhetetlen sérülések (pl. fejbőr, hát vagy fenék sebek)
- Képtelenség telefonon kapcsolatba lépni a pácienssel nyomon követés céljából (nincs telefon, a beteg külföldre utazik stb.)
- Legyengült immunrendszerű, cukorbetegségben szenvedő vagy szteroid gyógyszereket szedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Tanulócsoport
A vizsgálati csoportot varrateltávolítási utasításokkal és varrateltávolító készlettel látják el, és felkérik, hogy fontolja meg saját varratai eltávolítását
|
Varrat öneltávolítás
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot felkérik, hogy a szokásos módon távolítsa el a varratokat (lásd a háziorvost vagy a klinikát)
|
Mint fent
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek hajlandóak és képesek-e eltávolítani saját nem felszívódó varrataikat?
Időkeret: 3 hónap
|
A vizsgálati csoportban hány beteg fogja sikeresen eltávolítani a saját varratjait, ha megkapják a felszerelést és az erre vonatkozó információkat, összehasonlítva egy kontrollcsoporttal, akiket a szokásos módon kezelnek és tanácsolnak?
(varrateltávolítás érdekében forduljon háziorvoshoz vagy helyi orvosi rendelőhöz)
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A varratok öneltávolításával kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 3 hónap
|
Mértük a varratok öneltávolításával kapcsolatos szövődmények számát a hagyományos kezeléshez képest.
A mért szövődmények a sebfertőzések, a dehiscencia és az elhúzódó vérzés (>30 perc) voltak.
|
3 hónap
|
Orvosi látogatások a varratok öneltávolításával kapcsolatban
Időkeret: 3 hónap
|
A varratok öneltávolításával kapcsolatos orvosi látogatások száma a hagyományos kezeléshez képest.
|
3 hónap
|
A páciens kényelme és elégedettsége a varratok öneltávolításával
Időkeret: 3 hónap
|
A varratok öneltávolításával kapcsolatos betegelégedettség és komfortszint a hagyományos kezeléshez képest.
Az alkalmazott mérőszám egy 5 választásos választ tartalmazó felmérés volt.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Peter J Macdonald, MD, Royal Columbian Hospital Department of Emergency Medicine, New Westminster, BC, Canada
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Albert, M., Daly, A., Krueger, J., Krueger, K., Meeusen, C., Vogelheim, C., & Jones, J. (2009). 421: Self-removal of sutures by emergency department patients. Annals of Emergency Medicine, 54(3S), 133-133.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Varrateltávolítás
-
University Hospital, GenevaBefejezveRémálmok, REM-alvás típusSvájc
-
Brigham and Women's HospitalVanda PharmaceuticalsMég nincs toborzásREM viselkedési zavarEgyesült Államok
-
PharmaxisToborzásREM alvási viselkedési zavarAusztrália, Egyesült Királyság
-
CND Life SciencesToborzás
-
Chinese University of Hong KongToborzásREM alvási viselkedési zavarHong Kong
-
Chinese University of Hong KongToborzásREM alvási viselkedési zavarHong Kong
-
Seoul National University HospitalIsmeretlenA lassan felszabaduló melatonin (Circadin®) terápia hatása az idiopátiás RBD-re: kísérleti tanulmányREM alvási viselkedési zavarKoreai Köztársaság
-
Oasi Research Institute-IRCCSIRCCS San Raffaele; University of Cagliari, Cagliari, Italy; IRCCS- Institute of Neurological...Még nincs toborzásREM alvási viselkedési zavar
-
University of CagliariUniversity of Bologna; University of Pavia; Istituto Auxologico Italiano; University...ToborzásREM alvási viselkedési zavarOlaszország
-
Seoul National University HospitalFelfüggesztettREM alvási viselkedési zavarKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Varrat öneltávolítás
-
Kintara Therapeutics, Inc.Toborzás
-
Remix TherapeuticsToborzásAdenoid cisztás karcinóma | Áttétes adenoid cisztás karcinóma | Ismétlődő adenoid cisztás karcinómaEgyesült Államok
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Autonoma de MadridBefejezveDiákokSpanyolország
-
Remix TherapeuticsToborzásAkut mieloid leukémia | Mielodiszpláziás szindrómák | Tűzálló akut mieloid leukémia | Magasabb kockázatú myelodysplasiás szindrómákEgyesült Államok
-
Hebrew Home at RiverdaleWeill Medical College of Cornell University; Cornell UniversityBefejezveAsszisztens életvitel, állandó lakos idősekkel való rossz bánásmódEgyesült Államok
-
Mayo ClinicBefejezveDiabetes mellitus | CukorbetegségEgyesült Államok
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMegszűntTüdőrákEgyesült Államok
-
Kuopio University HospitalTurku University HospitalToborzásSzenzorineurális halláscsökkenés, kétoldaliFinnország
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...BefejezveKamrafibrilláció | Kamrai tachycardia | Szívritmus zavarSpanyolország
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada