Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy pacjenci chcą i są w stanie usunąć własne szwy niewchłanialne

5 października 2021 zaktualizowane przez: Peter MacDonald, Fraser Health

  1. Hipoteza

    Jeśli pacjenci, którym założono szwy niewchłanialne na SOR, otrzymają odpowiedni sprzęt i wiedzę na temat samodzielnego zdejmowania szwów, będą chętni i zdolni do samodzielnego zdejmowania szwów.

  2. Pytania podstawowe i dodatkowe

Pytanie podstawowe Jaka liczba pacjentów w grupie badanej z powodzeniem usunie własne szwy, jeśli otrzymają sprzęt i informacje, jak to zrobić w porównaniu z grupą kontrolną, która jest leczona i udziela porad w zwykły sposób? (skonsultuj się z lekarzem rodzinnym lub lokalną kliniką medyczną w celu usunięcia szwów)

Pytania drugorzędne

  1. Liczba powikłań związanych z samodzielnym zdjęciem szwów w porównaniu z leczeniem tradycyjnym. Mierzone powikłania obejmowały infekcje rany, rozejście się naskórka i przedłużające się krwawienie (>30 min)
  2. Liczba wizyt lekarskich związanych z samodzielnym zdjęciem szwów w porównaniu z leczeniem tradycyjnym.
  3. Zadowolenie pacjenta i poziom komfortu związane z samodzielnym zdejmowaniem szwów w porównaniu z leczeniem tradycyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie/Tło:

Pacjenci, którym założono szwy niewchłanialne na oddziale ratunkowym, proszeni są o kontakt z lekarzem rodzinnym lub lokalną kliniką medyczną w celu usunięcia szwów. Usunięcie szwów, zwłaszcza w przypadku prostych ran szarpanych, jest łatwe. Mając odpowiednie instrukcje i sprzęt usunięcie szwów może wykonać sam pacjent lub członek rodziny.

Cele:

Czy pacjenci są chętni i zdolni do samodzielnego usunięcia szwów niewchłanialnych? Ilu pacjentów może z powodzeniem samodzielnie zdjąć szwy, jeśli otrzyma odpowiedni sprzęt i instrukcje, w porównaniu z pacjentami, którzy nie mają sprzętu i instrukcji? Czy samodzielne usunięcie pacjenta spowodowałoby mniejszą liczbę wizyt lekarskich związanych ze zszyciem ran? Jaki byłby odsetek powikłań przy samodzielnym zdejmowaniu szwów? Konkretnymi powikłaniami były infekcja rany, rozejście się rany i przedłużające się krwawienie? Czy pacjenci byliby zadowoleni i czuliby się komfortowo, gdyby sami zdejmowali szwy?

Metody:

Pacjenci zszyci szwami niewchłanialnymi na oddziale ratunkowym zostaną losowo włączeni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma instrukcje dotyczące pielęgnacji ran. Druga grupa otrzyma instrukcje pielęgnacji rany, zestaw do zdejmowania szwów oraz instrukcję samodzielnego zdejmowania do domu. Z obiema grupami skontaktujemy się telefonicznie 14 dni po założeniu szwów i zadamy im pytania dotyczące tego, kto zdejmował im szwy, liczby wizyt lekarskich, straty czasu w pracy związanej ze zdejmowaniem szwów oraz powikłań związanych ze zszywaniem lub usuwaniem szwów. Zostaną również zadane pytania dotyczące satysfakcji pacjenta z samodzielnego zdejmowania szwów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
        • Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku 19 lat i starsi, którzy mają rany zaszyte na ostrym dyżurze szwami niewchłanialnymi

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do wyrażenia zgody wtórna do alkoholu, narkotyków lub nieznajomości języka angielskiego
  • Skomplikowane rany szarpane lub rany szarpane wymagające ścisłego nadzoru lekarskiego
  • Rany niedostępne dla pacjenta (np. skaleczenia skóry głowy, pleców lub pośladków)
  • Brak możliwości kontaktu telefonicznego z pacjentem w celu kontynuacji (brak telefonu, wyjazd pacjenta za granicę itp.)
  • Pacjenci z obniżoną odpornością, chorzy na cukrzycę lub przyjmujący leki steroidowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kółko naukowe
Grupa badawcza otrzyma instrukcje usuwania szwów i zestaw do usuwania szwów oraz zostanie poproszona o rozważenie usunięcia własnych szwów
Procedura: Samodzielne usuwanie szwów
Samodzielne usuwanie szwów
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie poproszona o zdjęcie szwów w normalny sposób (skontaktować się z lekarzem rodzinnym lub kliniką)
Procedura: Usunięcie szwów przez lekarza rodzinnego lub klinikę
Jak wyżej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy pacjenci są chętni i zdolni do samodzielnego usunięcia szwów niewchłanialnych?
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jaka liczba pacjentów z grupy badanej z powodzeniem usunie własne szwy, jeśli otrzymają sprzęt i informacje, jak to zrobić w porównaniu z grupą kontrolną, która jest leczona i doradzana w zwykły sposób? (skonsultuj się z lekarzem rodzinnym lub lokalną kliniką medyczną w celu usunięcia szwów)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania związane z samodzielnym zdejmowaniem szwów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierzono liczbę powikłań związanych z samodzielnym zdjęciem szwów w porównaniu z leczeniem tradycyjnym. Mierzone powikłania obejmowały infekcje rany, rozejście się naskórka i przedłużające się krwawienie (>30 min)
3 miesiące
Wizyty lekarskie związane z samodzielnym usuwaniem szwów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba wizyt lekarskich związanych z samodzielnym zdjęciem szwów w porównaniu z leczeniem tradycyjnym.
3 miesiące
Komfort i satysfakcja pacjenta z samodzielnego zdejmowania szwów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zadowolenie pacjenta i poziom komfortu związane z samodzielnym zdejmowaniem szwów w porównaniu z leczeniem tradycyjnym. Jako miary wykorzystano ankietę z możliwością wyboru 5 odpowiedzi.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fraser Health

Współpracownicy

University of British Columbia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peter J Macdonald, MD, Royal Columbian Hospital Department of Emergency Medicine, New Westminster, BC, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Albert, M., Daly, A., Krueger, J., Krueger, K., Meeusen, C., Vogelheim, C., & Jones, J. (2009). 421: Self-removal of sutures by emergency department patients. Annals of Emergency Medicine, 54(3S), 133-133.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samodzielne usuwanie szwów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj