- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01372488
Ovatko potilaat halukkaita ja kykeneviä poistamaan omat imeytymättömät ompeleensa
Hypoteesi
Jos potilaat, joille on ommeltu imeytymättömillä ompeleilla ensiapuosastolla (ED), saavat asianmukaiset laitteet ja tiedot omien ompeleidensa poistamisesta, he ovat halukkaita ja kykeneviä poistamaan omat ompeleensa.
- Ensisijaiset ja toissijaiset kysymykset
Ensisijainen kysymys Kuinka monta tutkimusryhmän potilaita onnistuu poistamaan omat ompeleensa, jos heille tarjotaan välineet ja tiedot siitä, miten se tehdään verrattuna kontrolliryhmään, jota hoidetaan ja neuvotaan tavalliseen tapaan? (seuraa perhelääkäriä tai paikallista lääkäriasemaa ompeleen poistamiseksi)
Toissijaiset kysymykset
- Ompeleiden itsepoistoon liittyvien komplikaatioiden määrä verrattuna perinteiseen hoitoon. Mitattuja komplikaatioita olivat haavainfektiot, irtoaminen ja pitkittynyt verenvuoto (>30 min)
- Ompeleiden itsepoistoon liittyneiden lääkärikäyntien määrä verrattuna perinteiseen hoitoon.
- Potilastyytyväisyys ja mukavuustaso liittyvät ompeleiden itsepoistoon verrattuna perinteiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely/Tausta:
Potilaita, jotka on ommeltu päivystyspoliklinikalla imeytymättömillä ompeleilla, pyydetään ottamaan yhteyttä perhelääkäriin tai paikalliseen lääkäriasemaan ompeleen poistamiseksi. Ompeleiden poisto, erityisesti yksinkertaisten haavojen kohdalla, on helppo tehdä. Potilas tai hänen perheenjäsenensä voi tehdä ompeleen poiston asianmukaisilla ohjeilla ja välineillä.
Tavoitteet:
Ovatko potilaat halukkaita ja kykeneviä poistamaan omat imeytymättömät ompeleensa? Kuinka moni potilas voi onnistuneesti poistaa omat ompeleensa, jos heille annetaan asianmukaiset laitteet ja ohjeet, verrattuna potilaisiin, joille ei anneta laitteita ja ohjeita? Vähentäisikö potilaan itsensä poistaminen ommeltuihin haavoihin liittyviä lääkärikäyntejä? Mikä olisi ompeleiden itsepoiston komplikaatioaste? Erityisiä komplikaatioita olivat haavatulehdus, irtoaminen ja pitkittynyt verenvuoto? Ovatko potilaat tyytyväisiä ja mukavaa ottaa pois omia ompeleita?
Menetelmät:
Potilaat, jotka on ommeltu päivystysosastolla imeytymättömillä ompeleilla, merkitään satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ryhmästä. Yksi ryhmä saa haavanhoito-ohjeet yksin. Toiselle ryhmälle annetaan haavanhoito-ohjeet, ompeleen poistosarja ja ohjeet itsepoistoon kotiin vietäväksi. Molempiin ryhmiin ollaan yhteydessä puhelimitse 14 päivää ompelemisen jälkeen ja kysytään ompeleiden poistajasta, lääkärikäyntien määrästä, ompeleen poistoon liittyvästä työajan menetyksestä ja ompeleeseen tai ompeleen poistoon liittyvistä komplikaatioista. Kysymyksiä koskien potilastyytyväisyyttä ompeleiden itsepoistoon liittyen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
- Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
19-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on haavoja ommeltu päivystykseen imeytymättömillä ompeleilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumuksensa toissijaisesti alkoholin, huumeiden tai englannin kyvyttömyyden vuoksi
- Monimutkaiset haavat tai haavaumat, jotka vaativat tarkkaa lääkärin valvontaa
- Haavoja, joihin potilas ei pääse (esim. päänahan, selän tai pakaran haavaumat)
- Kyvyttömyys ottaa potilaaseen yhteyttä puhelimitse seurantaa varten (ei puhelinta, potilas matkustaa ulkomaille jne.)
- Potilaat, joilla on immuunipuutos, diabetes mellitus tai steroidilääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmälle toimitetaan ompeleiden poisto-ohjeet ja ompeleen poistopakkaus ja heitä pyydetään harkitsemaan omien ompeleiden poistamista
|
Ompeleen itsepoisto
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää pyydetään poistamaan ompeleensa normaaliin tapaan (ks. perhelääkäri tai klinikka)
|
Kuten edellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovatko potilaat halukkaita ja kykeneviä poistamaan omat imeytymättömät ompeleensa?
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuinka monta tutkimusryhmän potilaita poistaa omat ompeleensa onnistuneesti, jos heille tarjotaan välineet ja tiedot siitä, miten se tehdään verrattuna kontrolliryhmään, jota hoidetaan ja neuvotaan tavalliseen tapaan?
(seuraa perhelääkäriä tai paikallista lääkäriasemaa ompeleen poistamiseksi)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot, jotka liittyvät ompeleiden itsepoistoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattiin ompeleiden itsepoistoon liittyvien komplikaatioiden määrä verrattuna perinteiseen hoitoon.
Mitattuja komplikaatioita olivat haavainfektiot, irtoaminen ja pitkittynyt verenvuoto (>30 min)
|
3 kuukautta
|
|
Ompeleiden itsepoistoon liittyvät lääkärikäynnit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ompeleiden itsepoistoon liittyneiden lääkärikäyntien määrä verrattuna perinteiseen hoitoon.
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan mukavuus ja tyytyväisyys ompeleiden itsestään poistoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys ja mukavuustaso liittyvät ompeleiden itsepoistoon verrattuna perinteiseen hoitoon.
Toimenpiteenä oli kysely, jossa oli 5 vaihtoehdon vastaus.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peter J Macdonald, MD, Royal Columbian Hospital Department of Emergency Medicine, New Westminster, BC, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Albert, M., Daly, A., Krueger, J., Krueger, K., Meeusen, C., Vogelheim, C., & Jones, J. (2009). 421: Self-removal of sutures by emergency department patients. Annals of Emergency Medicine, 54(3S), 133-133.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .