Os pacientes estão dispostos e são capazes de remover suas próprias suturas não absorvíveis?
Hipótese
Se os pacientes que são suturados com suturas não absorvíveis no Departamento de Emergência (DE) receberem o equipamento adequado e conhecimento sobre como remover suas próprias suturas, eles estarão dispostos e serão capazes de remover suas próprias suturas.
- Perguntas Primárias e Secundárias
Questão Primária Qual o número de pacientes no grupo de estudo que removerão com sucesso suas próprias suturas se receberem o equipamento e informações sobre como fazê-lo em comparação com um grupo de controle que é tratado e aconselhado da maneira usual? (acompanhamento com médico de família ou clínica médica local para remoção de sutura)
Perguntas Secundárias
- Número de complicações relacionadas à auto-remoção de suturas em comparação com o tratamento tradicional. As complicações medidas foram infecções de feridas, deiscência e sangramento prolongado (> 30 min)
- Número de consultas médicas relacionadas à auto-remoção de suturas em comparação com o tratamento tradicional.
- Satisfação do paciente e nível de conforto relacionado à auto-remoção de suturas em comparação com o tratamento tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução/Fundo:
Os pacientes que são suturados com suturas inabsorvíveis no Departamento de Emergência são convidados a fazer o acompanhamento com seu médico de família ou clínica médica local para remoção da sutura. A remoção da sutura, especialmente para lacerações simples, é fácil de fazer. Dadas as instruções e equipamentos adequados, a remoção da sutura pode ser feita pelo paciente ou por um membro da família.
Objetivos.
Os pacientes estão dispostos e são capazes de remover suas próprias suturas inabsorvíveis? Quantos pacientes podem remover com sucesso suas próprias suturas se receberem o equipamento e instruções adequados, em comparação com pacientes que não recebem equipamentos e instruções? A auto-remoção do paciente resultaria em menos consultas médicas relacionadas a feridas suturadas? Qual seria a taxa de complicação para auto-remoção de suturas? As complicações específicas foram infecção da ferida, deiscência e sangramento prolongado? Os pacientes ficariam satisfeitos e confortáveis em tirar suas próprias suturas?
Métodos:
Os pacientes que são suturados com suturas não absorvíveis no departamento de emergência serão aleatoriamente inscritos em um dos dois grupos. Um grupo receberá instruções de tratamento de feridas sozinho. O segundo grupo receberá instruções de tratamento de feridas, um kit de remoção de sutura e instruções sobre auto-remoção para levar para casa. Ambos os grupos serão contatados por telefone 14 dias após a sutura e serão feitas perguntas sobre quem removeu suas suturas, número de consultas médicas, perda de tempo de trabalho relacionada à remoção da sutura e complicações relacionadas às suturas ou remoção da sutura. Também serão feitas perguntas sobre a satisfação do paciente com relação à auto-remoção das suturas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá
- Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com 19 anos ou mais que tenham feridas suturadas no pronto-socorro com fios inabsorvíveis
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento secundária a álcool, drogas ou falta de falar inglês
- Lacerações complicadas ou lacerações que requerem supervisão médica rigorosa
- Lacerações inacessíveis ao paciente (ex. lacerações no couro cabeludo, costas ou nádegas)
- Incapacidade de entrar em contato com o paciente por telefone para acompanhamento (sem telefone, paciente viajando para fora do país, etc.)
- Pacientes imunocomprometidos, com diabetes mellitus ou em uso de medicamentos esteróides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos
O grupo de estudo receberá instruções de remoção de sutura e kit de remoção de sutura e será solicitado a considerar a remoção de suas próprias suturas
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Auto-remoção de sutura
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo de controle será solicitado a remover as suturas como faria normalmente (consulte o médico de família ou a clínica)
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Como acima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os pacientes estão dispostos e são capazes de remover suas próprias suturas inabsorvíveis?
Prazo: 3 meses
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Que número de pacientes no grupo de estudo removerá com sucesso suas próprias suturas se receberem o equipamento e informações sobre como fazê-lo em comparação com um grupo de controle que é tratado e aconselhado da maneira usual?
(acompanhamento com médico de família ou clínica médica local para remoção de sutura)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações relacionadas à auto-remoção de suturas
Prazo: 3 meses
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O número de complicações relacionadas à auto-remoção de suturas em comparação com o tratamento tradicional foi medido.
As complicações medidas foram infecções de feridas, deiscência e sangramento prolongado (> 30 min)
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3 meses
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Visitas médicas relacionadas à auto-remoção de sutura
Prazo: 3 meses
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Número de consultas médicas relacionadas à auto-remoção de suturas em comparação com o tratamento tradicional.
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3 meses
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Conforto e Satisfação do Paciente com a Auto-Remoção de Suturas
Prazo: 3 meses
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Satisfação do paciente e nível de conforto relacionado à auto-remoção de suturas em comparação com o tratamento tradicional.
As medidas utilizadas foram uma pesquisa com uma resposta de 5 opções.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Peter J Macdonald, MD, Royal Columbian Hospital Department of Emergency Medicine, New Westminster, BC, Canada
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Albert, M., Daly, A., Krueger, J., Krueger, K., Meeusen, C., Vogelheim, C., & Jones, J. (2009). 421: Self-removal of sutures by emergency department patients. Annals of Emergency Medicine, 54(3S), 133-133.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010-004
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