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Les patients sont-ils disposés et capables de retirer leurs propres sutures non résorbables ?

5 octobre 2021 mis à jour par: Peter MacDonald, Fraser Health

  1. Hypothèse

    Si les patients qui sont suturés avec des sutures non résorbables au service des urgences (SU) reçoivent l'équipement approprié et les connaissances nécessaires pour retirer leurs propres sutures, ils seront disposés et capables de retirer leurs propres sutures.

  2. Questions primaires et secondaires

Question principale Combien de patients dans le groupe d'étude réussiront à retirer leurs propres sutures s'ils reçoivent l'équipement et des informations sur la façon de le faire par rapport à un groupe témoin qui est traité et conseillé de la manière habituelle ? (faire un suivi avec un médecin de famille ou une clinique médicale locale pour le retrait des sutures)

Questions secondaires

  1. Nombre de complications liées à l'auto-retrait des sutures par rapport au traitement traditionnel. Les complications mesurées étaient les infections de plaies, la déhiscence et les saignements prolongés (> 30 min)
  2. Nombre de visites chez le médecin liées à l'auto-retrait des sutures par rapport au traitement traditionnel.
  3. Satisfaction des patients et niveau de confort liés à l'auto-retrait des sutures par rapport au traitement traditionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction/Contexte :

Les patients qui sont suturés avec des sutures non résorbables au service des urgences sont priés de faire un suivi auprès de leur médecin de famille ou de la clinique médicale locale pour le retrait des sutures. Le retrait des sutures, en particulier pour les lacérations simples, est facile à faire. Compte tenu des instructions et de l'équipement appropriés, le retrait des sutures peut être effectué par le patient ou un membre de sa famille.

Objectifs:

Les patients sont-ils disposés et capables de retirer leurs propres sutures non résorbables ? Combien de patients peuvent réussir à retirer eux-mêmes leurs sutures s'ils disposent de l'équipement et des instructions appropriés, par rapport aux patients qui ne reçoivent ni équipement ni instructions ? L'auto-retrait du patient entraînerait-il moins de visites chez le médecin liées aux plaies suturées ? Quel serait le taux de complications pour l'auto-retrait des sutures ? Les complications spécifiques étaient l'infection de la plaie, la déhiscence et les saignements prolongés ? Les patients seraient-ils satisfaits et à l'aise de retirer leurs propres sutures ?

Méthodes :

Les patients qui sont suturés avec des sutures non résorbables au service des urgences seront inscrits au hasard dans l'un des deux groupes. Un groupe recevra seul les instructions de soin des plaies. Le deuxième groupe recevra des instructions de soin des plaies, un kit de retrait de suture et des instructions concernant l'auto-retrait à emporter à la maison. Les deux groupes seront contactés par téléphone 14 jours après la suture et poseront des questions concernant qui a retiré leurs sutures, le nombre de visites chez le médecin, la perte de temps de travail liée au retrait des sutures et les complications liées aux sutures ou au retrait des sutures. Des questions concernant la satisfaction des patients à l'égard de l'auto-retrait des sutures seront également posées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada
        • Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients de 19 ans et plus qui ont des plaies suturées aux urgences avec des sutures non résorbables

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de donner son consentement secondaire à l'alcool, aux drogues ou à l'incapacité de parler anglais
  • Lacérations compliquées ou lacérations nécessitant une surveillance médicale étroite
  • Les lacérations inaccessibles au patient (par ex. lacérations du cuir chevelu, du dos ou des fesses)
  • Incapacité de contacter le patient par téléphone pour un suivi (pas de téléphone, patient voyageant à l'étranger, etc.)
  • Patients immunodéprimés, diabétiques ou sous stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'étude
Le groupe d'étude recevra des instructions de retrait des sutures et un kit de retrait des sutures et sera invité à envisager de retirer ses propres sutures
Procédure: Auto-retrait des sutures
Auto-retrait des sutures
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
On demandera au groupe témoin de se faire enlever les sutures comme il le ferait normalement (voir médecin de famille ou clinique)
Procédure: Retrait des sutures par le médecin de famille ou la clinique
Comme ci-dessus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les patients sont-ils disposés et capables de retirer leurs propres sutures non résorbables ?
Délai: 3 mois
Quel nombre de patients du groupe d'étude réussiront à retirer leurs propres sutures s'ils disposent du matériel et des informations sur la manière de le faire par rapport à un groupe témoin qui est traité et conseillé de la manière habituelle ? (faire un suivi avec un médecin de famille ou une clinique médicale locale pour le retrait des sutures)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications liées à l'auto-retrait des sutures
Délai: 3 mois
Le nombre de complications liées à l'auto-retrait des sutures par rapport au traitement traditionnel a été mesuré. Les complications mesurées étaient les infections de plaies, la déhiscence et les saignements prolongés (> 30 min)
3 mois
Visites chez le médecin liées à l'auto-retrait des sutures
Délai: 3 mois
Nombre de visites chez le médecin liées à l'auto-retrait des sutures par rapport au traitement traditionnel.
3 mois
Confort et satisfaction du patient à l'égard de l'auto-retrait des sutures
Délai: 3 mois
Satisfaction des patients et niveau de confort liés à l'auto-retrait des sutures par rapport au traitement traditionnel. Les mesures utilisées étaient une enquête avec une réponse à 5 choix.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fraser Health

Collaborateurs

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Peter J Macdonald, MD, Royal Columbian Hospital Department of Emergency Medicine, New Westminster, BC, Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Albert, M., Daly, A., Krueger, J., Krueger, K., Meeusen, C., Vogelheim, C., & Jones, J. (2009). 421: Self-removal of sutures by emergency department patients. Annals of Emergency Medicine, 54(3S), 133-133.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2011

Première publication (Estimation)

14 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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