Готовы ли пациенты и способны ли они самостоятельно снимать нерассасывающиеся швы?
Гипотеза
Если пациенты, которым наложены нерассасывающиеся швы в отделении неотложной помощи (ED), будут обеспечены надлежащим оборудованием и знаниями о том, как снимать собственные швы, они захотят и смогут снять свои собственные швы.
- Основные и второстепенные вопросы
Основной вопрос Какое количество пациентов в исследуемой группе успешно снимет швы, если им предоставить оборудование и информацию о том, как это сделать, по сравнению с контрольной группой, которых лечат и консультируют обычным образом? (обратитесь к семейному врачу или в местную поликлинику для снятия швов)
Второстепенные вопросы
- Количество осложнений при самостоятельном снятии швов по сравнению с традиционным лечением. Измеряемыми осложнениями были раневые инфекции, расхождение швов и длительное кровотечение (> 30 мин).
- Количество посещений врача, связанных с самостоятельным снятием швов, по сравнению с традиционным лечением.
- Удовлетворенность пациентов и уровень комфорта при самостоятельном снятии швов по сравнению с традиционным лечением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение/предыстория:
Пациентов, которым наложили нерассасывающиеся швы в отделении неотложной помощи, просят обратиться к своему семейному врачу или в местную поликлинику для снятия швов. Снятие швов, особенно при простых рваных ранах, выполняется легко. При наличии надлежащих инструкций и оборудования удаление швов может быть выполнено пациентом или членом семьи.
Цели:
Желают ли пациенты и способны ли они самостоятельно снимать нерассасывающиеся швы? Сколько пациентов могут успешно самостоятельно снять швы при наличии надлежащего оборудования и инструкций по сравнению с пациентами, которым не предоставлено оборудование и инструкции? Приведет ли самоудаление пациента к меньшему количеству посещений врача в связи с зашитыми ранами? Какова будет частота осложнений при самостоятельном снятии швов? Конкретными осложнениями были раневая инфекция, расхождение швов и длительное кровотечение? Будут ли пациенты удовлетворены и будут чувствовать себя комфортно при снятии собственных швов?
Методы:
Пациенты, которым наложили нерассасывающиеся швы в отделении неотложной помощи, будут случайным образом разделены на две группы. Одна группа получит инструкции по уходу за раной в одиночку. Второй группе будут даны инструкции по уходу за раной, набор для снятия швов и инструкции по самостоятельному удалению раны, которые можно будет забрать домой. С обеими группами свяжутся по телефону через 14 дней после наложения швов и зададут вопросы о том, кто снимал их швы, количестве посещений врача, потере рабочего времени, связанной со снятием швов, и осложнениях, связанных с наложением швов или снятием швов. Также будут заданы вопросы, касающиеся удовлетворенности пациентов в отношении самостоятельного снятия швов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Канада
- Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты 19 лет и старше, у которых раны в отделении неотложной помощи ушиты нерассасывающимися нитями.
Критерий исключения:
- Неспособность дать согласие на алкоголь, наркотики или неспособность говорить по-английски
- Сложные рваные раны или рваные раны, требующие тщательного медицинского наблюдения.
- Рваные раны, недоступные для пациента (т. рваные раны кожи головы, спины или ягодиц)
- Невозможность связаться с пациентом по телефону для последующего наблюдения (нет телефона, пациент выезжает за пределы страны и т. д.)
- Пациенты с ослабленным иммунитетом, страдающие сахарным диабетом или принимающие стероидные препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа
Исследовательской группе будут предоставлены инструкции по снятию швов и набор для снятия швов, и им будет предложено рассмотреть возможность снятия собственных швов.
|
Самостоятельное снятие швов
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольной группе будет предложено снять швы, как обычно (обратитесь к семейному врачу или в клинику).
|
Как указано выше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желают ли пациенты и способны ли они самостоятельно снимать нерассасывающиеся швы?
Временное ограничение: 3 месяца
|
Какое количество пациентов в исследуемой группе успешно снимет швы, если им предоставить оборудование и информацию о том, как это сделать, по сравнению с контрольной группой, которых лечат и консультируют обычным образом?
(обратитесь к семейному врачу или в местную поликлинику для снятия швов)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, связанные с самостоятельным снятием швов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено количество осложнений, связанных с самостоятельным снятием швов, по сравнению с традиционным лечением.
Измеряемыми осложнениями были раневые инфекции, расхождение швов и длительное кровотечение (> 30 мин).
|
3 месяца
|
|
Посещения врача в связи с самоудалением швов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество посещений врача, связанных с самостоятельным снятием швов, по сравнению с традиционным лечением.
|
3 месяца
|
|
Комфорт и удовлетворенность пациентов самостоятельным снятием швов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность пациентов и уровень комфорта при самостоятельном снятии швов по сравнению с традиционным лечением.
Используемые меры представляли собой опрос с 5 вариантами ответов.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Peter J Macdonald, MD, Royal Columbian Hospital Department of Emergency Medicine, New Westminster, BC, Canada
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Albert, M., Daly, A., Krueger, J., Krueger, K., Meeusen, C., Vogelheim, C., & Jones, J. (2009). 421: Self-removal of sutures by emergency department patients. Annals of Emergency Medicine, 54(3S), 133-133.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .