Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er patienter villige og i stand til at fjerne deres egne ikke-absorberbare suturer

5. oktober 2021 opdateret af: Peter MacDonald, Fraser Health
  1. Hypotese

    Hvis patienter, der er syet med ikke-absorberbare suturer i Akutafdelingen (ED), får det rette udstyr og viden om, hvordan de fjerner deres egne suturer, vil de være villige og i stand til at fjerne deres egne suturer.

  2. Primære og sekundære spørgsmål

Primært spørgsmål Hvor mange patienter i undersøgelsesgruppen vil med succes fjerne deres egne suturer, hvis de får udstyret og information om, hvordan man gør det sammenlignet med en kontrolgruppe, der behandles og rådgives på sædvanlig vis? (opfølgning med familielæge eller lokal lægeklinik for suturfjernelse)

Sekundære spørgsmål

  1. Antal komplikationer relateret til selvfjernelse af suturer sammenlignet med traditionel behandling. Målte komplikationer var sårinfektioner, dehiscens og langvarig blødning (>30 min)
  2. Antal lægebesøg relateret til selvfjernelse af suturer sammenlignet med traditionel behandling.
  3. Patienttilfredshed og komfortniveau relateret til selvfjernelse af suturer sammenlignet med traditionel behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion/baggrund:

Patienter, der er syet med ikke-absorberbare suturer i Akutmodtagelsen, bedes følge op hos deres familielæge eller lokale lægeklinik for suturfjernelse. Suturfjernelse, især for simple flænger, er let at gøre. Givet de korrekte instruktioner og udstyr kan suturfjernelse udføres af patienten eller et familiemedlem.

Mål:

Er patienter villige og i stand til at fjerne deres egne ikke-absorberbare suturer? Hvor mange patienter kan selv fjerne deres egne suturer, hvis de får det rigtige udstyr og instruktioner sammenlignet med patienter, der ikke får udstyr og instruktioner? Vil patientens selvfjernelse resultere i færre lægebesøg i forbindelse med suturerede sår? Hvad ville komplikationsraten for selvfjernelse af suturer være? Specifikke komplikationer var sårinfektion, dehiscens og langvarig blødning? Ville patienterne være tilfredse og komfortable med at tage deres egne suturer ud?

Metoder:

Patienter, der sys med ikke-absorberbare suturer på skadestuen, vil blive tilfældigt indskrevet i en af ​​to grupper. En gruppe vil alene modtage instruktioner om sårpleje. Den anden gruppe får instruktioner om sårpleje, et suturfjernelsessæt og instruktioner vedrørende selvfjernelse med hjem. Begge grupper vil blive kontaktet telefonisk 14 dage efter suturering og stillet spørgsmål om, hvem der har fjernet deres suturer, antal lægebesøg, tidstab fra arbejde i forbindelse med suturfjernelse og komplikationer i forbindelse med suturer eller suturfjernelse. Der vil også blive stillet spørgsmål vedrørende patienttilfredshed med hensyn til selvfjernelse af suturer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada
        • Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter 19 år og ældre, der har sår syet i skadestuen med ikke-absorberbare suturer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke sekundært til alkohol, stoffer eller manglende evne til at tale engelsk
  • Komplicerede flænger eller flænger, som kræver nøje lægeovervågning
  • Rifter, der er utilgængelige for patienten (dvs. flænger i hovedbunden, ryggen eller balden)
  • Manglende evne til at kontakte patienten telefonisk til opfølgning (ingen telefon, patienten rejser ud af landet osv.)
  • Patienter, der er immunkompromitterede, har diabetes mellitus eller er på steroidmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe
Studiegruppen vil blive forsynet med instruktioner om suturfjernelse og suturfjernelsessæt og bedt om at overveje at fjerne deres egne suturer
Selvfjernelse af sutur
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive bedt om at få fjernet deres suturer, som de normalt ville (se familielæge eller klinik)
Som ovenfor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er patienter villige og i stand til at fjerne deres egne ikke-absorberbare suturer?
Tidsramme: 3 måneder
Hvor mange patienter i undersøgelsesgruppen vil med succes fjerne deres egne suturer, hvis de får udstyret og information om, hvordan man gør det sammenlignet med en kontrolgruppe, der behandles og rådgives på sædvanlig vis? (opfølgning med familielæge eller lokal lægeklinik for suturfjernelse)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer relateret til selvfjernelse af suturer
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af komplikationer relateret til selvfjernelse af suturer sammenlignet med traditionel behandling blev målt. Målte komplikationer var sårinfektioner, dehiscens og langvarig blødning (>30 min)
3 måneder
Lægebesøg i forbindelse med selvfjernelse af sutur
Tidsramme: 3 måneder
Antal lægebesøg relateret til selvfjernelse af suturer sammenlignet med traditionel behandling.
3 måneder
Patientkomfort og tilfredshed med selvfjernelse af suturer
Tidsramme: 3 måneder
Patienttilfredshed og komfortniveau relateret til selvfjernelse af suturer sammenlignet med traditionel behandling. De anvendte mål var en undersøgelse med et 5 valg svar.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Peter J Macdonald, MD, Royal Columbian Hospital Department of Emergency Medicine, New Westminster, BC, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Albert, M., Daly, A., Krueger, J., Krueger, K., Meeusen, C., Vogelheim, C., & Jones, J. (2009). 421: Self-removal of sutures by emergency department patients. Annals of Emergency Medicine, 54(3S), 133-133.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2011

Først opslået (Skøn)

14. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner