- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01372488
Er patienter villige og i stand til at fjerne deres egne ikke-absorberbare suturer
Hypotese
Hvis patienter, der er syet med ikke-absorberbare suturer i Akutafdelingen (ED), får det rette udstyr og viden om, hvordan de fjerner deres egne suturer, vil de være villige og i stand til at fjerne deres egne suturer.
- Primære og sekundære spørgsmål
Primært spørgsmål Hvor mange patienter i undersøgelsesgruppen vil med succes fjerne deres egne suturer, hvis de får udstyret og information om, hvordan man gør det sammenlignet med en kontrolgruppe, der behandles og rådgives på sædvanlig vis? (opfølgning med familielæge eller lokal lægeklinik for suturfjernelse)
Sekundære spørgsmål
- Antal komplikationer relateret til selvfjernelse af suturer sammenlignet med traditionel behandling. Målte komplikationer var sårinfektioner, dehiscens og langvarig blødning (>30 min)
- Antal lægebesøg relateret til selvfjernelse af suturer sammenlignet med traditionel behandling.
- Patienttilfredshed og komfortniveau relateret til selvfjernelse af suturer sammenlignet med traditionel behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion/baggrund:
Patienter, der er syet med ikke-absorberbare suturer i Akutmodtagelsen, bedes følge op hos deres familielæge eller lokale lægeklinik for suturfjernelse. Suturfjernelse, især for simple flænger, er let at gøre. Givet de korrekte instruktioner og udstyr kan suturfjernelse udføres af patienten eller et familiemedlem.
Mål:
Er patienter villige og i stand til at fjerne deres egne ikke-absorberbare suturer? Hvor mange patienter kan selv fjerne deres egne suturer, hvis de får det rigtige udstyr og instruktioner sammenlignet med patienter, der ikke får udstyr og instruktioner? Vil patientens selvfjernelse resultere i færre lægebesøg i forbindelse med suturerede sår? Hvad ville komplikationsraten for selvfjernelse af suturer være? Specifikke komplikationer var sårinfektion, dehiscens og langvarig blødning? Ville patienterne være tilfredse og komfortable med at tage deres egne suturer ud?
Metoder:
Patienter, der sys med ikke-absorberbare suturer på skadestuen, vil blive tilfældigt indskrevet i en af to grupper. En gruppe vil alene modtage instruktioner om sårpleje. Den anden gruppe får instruktioner om sårpleje, et suturfjernelsessæt og instruktioner vedrørende selvfjernelse med hjem. Begge grupper vil blive kontaktet telefonisk 14 dage efter suturering og stillet spørgsmål om, hvem der har fjernet deres suturer, antal lægebesøg, tidstab fra arbejde i forbindelse med suturfjernelse og komplikationer i forbindelse med suturer eller suturfjernelse. Der vil også blive stillet spørgsmål vedrørende patienttilfredshed med hensyn til selvfjernelse af suturer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada
- Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter 19 år og ældre, der har sår syet i skadestuen med ikke-absorberbare suturer
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke sekundært til alkohol, stoffer eller manglende evne til at tale engelsk
- Komplicerede flænger eller flænger, som kræver nøje lægeovervågning
- Rifter, der er utilgængelige for patienten (dvs. flænger i hovedbunden, ryggen eller balden)
- Manglende evne til at kontakte patienten telefonisk til opfølgning (ingen telefon, patienten rejser ud af landet osv.)
- Patienter, der er immunkompromitterede, har diabetes mellitus eller er på steroidmedicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
Studiegruppen vil blive forsynet med instruktioner om suturfjernelse og suturfjernelsessæt og bedt om at overveje at fjerne deres egne suturer
|
Selvfjernelse af sutur
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive bedt om at få fjernet deres suturer, som de normalt ville (se familielæge eller klinik)
|
Som ovenfor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er patienter villige og i stand til at fjerne deres egne ikke-absorberbare suturer?
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvor mange patienter i undersøgelsesgruppen vil med succes fjerne deres egne suturer, hvis de får udstyret og information om, hvordan man gør det sammenlignet med en kontrolgruppe, der behandles og rådgives på sædvanlig vis?
(opfølgning med familielæge eller lokal lægeklinik for suturfjernelse)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer relateret til selvfjernelse af suturer
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af komplikationer relateret til selvfjernelse af suturer sammenlignet med traditionel behandling blev målt.
Målte komplikationer var sårinfektioner, dehiscens og langvarig blødning (>30 min)
|
3 måneder
|
|
Lægebesøg i forbindelse med selvfjernelse af sutur
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal lægebesøg relateret til selvfjernelse af suturer sammenlignet med traditionel behandling.
|
3 måneder
|
|
Patientkomfort og tilfredshed med selvfjernelse af suturer
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienttilfredshed og komfortniveau relateret til selvfjernelse af suturer sammenlignet med traditionel behandling.
De anvendte mål var en undersøgelse med et 5 valg svar.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Peter J Macdonald, MD, Royal Columbian Hospital Department of Emergency Medicine, New Westminster, BC, Canada
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Albert, M., Daly, A., Krueger, J., Krueger, K., Meeusen, C., Vogelheim, C., & Jones, J. (2009). 421: Self-removal of sutures by emergency department patients. Annals of Emergency Medicine, 54(3S), 133-133.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .