Sind Patienten bereit und in der Lage, ihre eigenen nicht resorbierbaren Fäden zu entfernen?
Hypothese
Wenn Patienten, die in der Notaufnahme (ED) mit nicht resorbierbaren Fäden genäht werden, mit der richtigen Ausrüstung und Kenntnissen zum Entfernen ihrer eigenen Fäden ausgestattet sind, sind sie willens und in der Lage, ihre eigenen Fäden zu entfernen.
- Primäre und sekundäre Fragen
Leitfrage Wie viele Patienten in der Studiengruppe werden ihre eigenen Fäden erfolgreich entfernen, wenn ihnen die Ausrüstung und Informationen dazu zur Verfügung gestellt werden, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die auf die übliche Weise behandelt und beraten wird? (Follow-up mit Hausarzt oder örtlicher medizinischer Klinik für Nahtentfernung)
Sekundäre Fragen
- Anzahl der Komplikationen im Zusammenhang mit der Selbstentfernung von Nähten im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung. Gemessene Komplikationen waren Wundinfektionen, Dehiszenzen und verlängerte Blutungen (>30 min)
- Anzahl der Arztbesuche im Zusammenhang mit der Selbstentfernung von Nähten im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung.
- Patientenzufriedenheit und Komfortniveau in Bezug auf die Selbstentfernung von Nähten im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung/Hintergrund:
Patienten, die in der Notaufnahme mit nicht resorbierbarem Nahtmaterial genäht werden, werden gebeten, sich wegen Nahtentfernung an ihren Hausarzt oder die örtliche medizinische Klinik zu wenden. Die Nahtentfernung, insbesondere bei einfachen Schnittwunden, ist einfach durchzuführen. Bei entsprechender Anleitung und Ausrüstung kann die Nahtentfernung vom Patienten oder einem Familienmitglied durchgeführt werden.
Ziele:
Sind Patienten bereit und in der Lage, ihre eigenen nicht resorbierbaren Fäden zu entfernen? Wie viele Patienten können ihre eigenen Nähte erfolgreich selbst entfernen, wenn sie die richtige Ausrüstung und Anweisungen erhalten, im Vergleich zu Patienten, die keine Ausrüstung und Anweisungen erhalten? Würde die Selbstentfernung durch den Patienten zu weniger Arztbesuchen im Zusammenhang mit genähten Wunden führen? Wie hoch wäre die Komplikationsrate bei der Selbstentfernung von Nähten? Spezifische Komplikationen waren Wundinfektionen, Dehiszenzen und verlängerte Blutungen? Würden die Patienten zufrieden sein und sich wohlfühlen, wenn sie ihre eigenen Nähte ziehen würden?
Methoden:
Patienten, die in der Notaufnahme mit nicht resorbierbarem Nahtmaterial genäht werden, werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeschrieben. Eine Gruppe erhält allein Anweisungen zur Wundversorgung. Die zweite Gruppe erhält Anweisungen zur Wundversorgung, ein Nahtentfernungsset und Anweisungen zur Selbstentfernung zum Mitnehmen. Beide Gruppen werden 14 Tage nach dem Nähen telefonisch kontaktiert und befragt, wer ihre Fäden entfernt hat, wie viele Arztbesuche durchgeführt wurden, Zeitverlust durch die Arbeit im Zusammenhang mit der Nahtentfernung und Komplikationen im Zusammenhang mit Nähten oder Nahtentfernung. Auch Fragen zur Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Selbstentfernung von Nähten werden gestellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Kanada
- Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten ab 19 Jahren, deren Wunden in der Notaufnahme mit nicht resorbierbarem Nahtmaterial genäht wurden
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einwilligung aufgrund von Alkohol, Drogen oder mangelnder Englischsprache zu erteilen
- Komplizierte Schnittwunden oder Schnittwunden, die eine engmaschige ärztliche Überwachung erfordern
- Verletzungen, die für den Patienten nicht zugänglich sind (z. Verletzungen der Kopfhaut, des Rückens oder des Gesäßes)
- Unfähigkeit, den Patienten telefonisch zur Nachsorge zu kontaktieren (kein Telefon, Patient reist ins Ausland usw.)
- Patienten, die immungeschwächt sind, Diabetes mellitus haben oder Steroidmedikamente einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Studiengruppe
Die Studiengruppe erhält Anweisungen zur Nahtentfernung und ein Nahtentfernungsset und wird gebeten, das Entfernen ihrer eigenen Nähte in Erwägung zu ziehen
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Selbstentfernung der Naht
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird gebeten, ihre Fäden wie gewohnt entfernen zu lassen (Hausarzt oder Klinik aufsuchen)
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Wie oben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sind Patienten bereit und in der Lage, ihre eigenen nicht resorbierbaren Fäden zu entfernen?
Zeitfenster: 3 Monate
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Wie viele Patienten in der Studiengruppe werden ihre eigenen Nähte erfolgreich entfernen, wenn sie mit den Geräten und Informationen dazu ausgestattet sind, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die auf die übliche Weise behandelt und beraten wird?
(Follow-up mit Hausarzt oder örtlicher medizinischer Klinik für Nahtentfernung)
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplikationen im Zusammenhang mit der Selbstentfernung von Nähten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Anzahl der Komplikationen im Zusammenhang mit der Selbstentfernung von Nähten im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung wurde gemessen.
Gemessene Komplikationen waren Wundinfektionen, Dehiszenzen und verlängerte Blutungen (>30 min)
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3 Monate
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Arztbesuche im Zusammenhang mit der Nahtselbstentfernung
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der Arztbesuche im Zusammenhang mit der Selbstentfernung von Nähten im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung.
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3 Monate
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Patientenkomfort und -zufriedenheit mit der Selbstentfernung von Nähten
Zeitfenster: 3 Monate
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Patientenzufriedenheit und Komfortniveau in Bezug auf die Selbstentfernung von Nähten im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung.
Die verwendeten Maßnahmen waren eine Umfrage mit einer 5-Wahl-Antwort.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Peter J Macdonald, MD, Royal Columbian Hospital Department of Emergency Medicine, New Westminster, BC, Canada
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Albert, M., Daly, A., Krueger, J., Krueger, K., Meeusen, C., Vogelheim, C., & Jones, J. (2009). 421: Self-removal of sutures by emergency department patients. Annals of Emergency Medicine, 54(3S), 133-133.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-004
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