I pazienti sono disposti e in grado di rimuovere le proprie suture non assorbibili?
Ipotesi
Se i pazienti che vengono suturati con punti di sutura non riassorbibili nel Pronto Soccorso (DE) vengono forniti dell'attrezzatura e delle conoscenze adeguate su come rimuovere i propri punti di sutura, saranno disposti e in grado di rimuovere i propri punti di sutura.
- Domande primarie e secondarie
Domanda principale Quale numero di pazienti nel gruppo di studio rimuoverà con successo le proprie suture se vengono fornite le attrezzature e le informazioni su come farlo rispetto a un gruppo di controllo che viene trattato e consigliato nel modo consueto? (seguire il medico di famiglia o la clinica medica locale per la rimozione della sutura)
Domande secondarie
- Numero di complicanze legate all'autorimozione dei punti di sutura rispetto al trattamento tradizionale. Le complicanze misurate erano infezioni della ferita, deiscenza e sanguinamento prolungato (>30 min)
- Numero di visite mediche relative all'autorimozione delle suture rispetto al trattamento tradizionale.
- Soddisfazione del paziente e livello di comfort relativi all'autorimozione delle suture rispetto al trattamento tradizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione/Contesto:
I pazienti che vengono suturati con punti non riassorbibili nel Pronto Soccorso sono invitati a seguire il proprio medico di famiglia o l'ambulatorio medico locale per la rimozione della sutura. La rimozione della sutura, soprattutto per le lacerazioni semplici, è facile da eseguire. Date le istruzioni e l'attrezzatura adeguate, la rimozione della sutura potrebbe essere eseguita dal paziente o da un familiare.
Obiettivi:
I pazienti sono disposti e in grado di rimuovere le proprie suture non assorbibili? Quanti pazienti possono rimuovere autonomamente con successo le proprie suture se ricevono l'attrezzatura e le istruzioni adeguate rispetto ai pazienti a cui non vengono fornite attrezzature e istruzioni? L'auto-rimozione del paziente comporterebbe meno visite mediche relative a ferite suturate? Quale sarebbe il tasso di complicanze per l'autorimozione delle suture? Complicanze specifiche erano infezione della ferita, deiscenza e sanguinamento prolungato? I pazienti sarebbero soddisfatti e a proprio agio nel togliere i propri punti di sutura?
Metodi:
I pazienti che vengono suturati con suture non riassorbibili nel pronto soccorso saranno arruolati in modo casuale in uno dei due gruppi. Un gruppo riceverà da solo le istruzioni per la cura delle ferite. Al secondo gruppo verranno fornite istruzioni per la cura della ferita, un kit per la rimozione della sutura e istruzioni per l'auto-rimozione da portare a casa. Entrambi i gruppi saranno contattati telefonicamente 14 giorni dopo la sutura e verranno poste domande su chi ha rimosso le suture, numero di visite mediche, perdita di tempo dal lavoro correlata alla rimozione della sutura e complicazioni relative alle suture o alla rimozione della sutura. Verranno inoltre poste domande sulla soddisfazione del paziente rispetto all'autorimozione delle suture.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada
- Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età pari o superiore a 19 anni con ferite suturate al pronto soccorso con suture non riassorbibili
Criteri di esclusione:
- Incapacità di dare il consenso a causa di alcol, droghe o incapacità di parlare inglese
- Lacerazioni complicate o lacerazioni che richiedono uno stretto controllo medico
- Lacerazioni inaccessibili al paziente (es. lacerazioni del cuoio capelluto, della schiena o dei glutei)
- Impossibilità di contattare il paziente per telefono per il follow-up (nessun telefono, paziente che viaggia fuori dal paese, ecc.)
- Pazienti immunocompromessi, affetti da diabete mellito o che assumono farmaci steroidei
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di studio
Al gruppo di studio verranno fornite le istruzioni per la rimozione della sutura e il kit per la rimozione della sutura e verrà chiesto di prendere in considerazione la rimozione delle proprie suture
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Autorimozione della sutura
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà chiesto di rimuovere le suture come farebbero normalmente (consultare il medico di famiglia o la clinica)
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Come sopra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I pazienti sono disposti e in grado di rimuovere le proprie suture non assorbibili?
Lasso di tempo: 3 mesi
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Quale numero di pazienti nel gruppo di studio rimuoverà con successo le proprie suture se vengono fornite le attrezzature e le informazioni su come farlo rispetto a un gruppo di controllo che viene trattato e consigliato nel modo consueto?
(seguire il medico di famiglia o la clinica medica locale per la rimozione della sutura)
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze legate all'autorimozione delle suture
Lasso di tempo: 3 mesi
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È stato misurato il numero di complicanze legate all'autorimozione delle suture rispetto al trattamento tradizionale.
Le complicanze misurate erano infezioni della ferita, deiscenza e sanguinamento prolungato (>30 min)
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3 mesi
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Visite mediche correlate all'autorimozione della sutura
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di visite mediche relative all'autorimozione delle suture rispetto al trattamento tradizionale.
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3 mesi
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Comfort e soddisfazione del paziente con l'auto-rimozione delle suture
Lasso di tempo: 3 mesi
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Soddisfazione del paziente e livello di comfort relativi all'autorimozione delle suture rispetto al trattamento tradizionale.
Le misure utilizzate erano un sondaggio con una risposta a 5 scelte.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Peter J Macdonald, MD, Royal Columbian Hospital Department of Emergency Medicine, New Westminster, BC, Canada
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Albert, M., Daly, A., Krueger, J., Krueger, K., Meeusen, C., Vogelheim, C., & Jones, J. (2009). 421: Self-removal of sutures by emergency department patients. Annals of Emergency Medicine, 54(3S), 133-133.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-004
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