¿Los pacientes están dispuestos y son capaces de retirar sus propias suturas no absorbibles?
Hipótesis
Si los pacientes que son suturados con suturas no absorbibles en el Departamento de Emergencias (ED) cuentan con el equipo adecuado y el conocimiento sobre cómo quitarse las suturas, estarán dispuestos y serán capaces de quitarse las suturas.
- Preguntas primarias y secundarias
Pregunta principal ¿Qué número de pacientes en el grupo de estudio se quitarán con éxito sus propias suturas si se les proporciona el equipo y la información sobre cómo hacerlo en comparación con un grupo de control que recibe tratamiento y asesoramiento de la manera habitual? (Seguimiento con el médico de cabecera o clínica médica local para la extracción de suturas)
Preguntas secundarias
- Número de complicaciones relacionadas con la autoextracción de suturas en comparación con el tratamiento tradicional. Las complicaciones medidas fueron infecciones de herida, dehiscencia y sangrado prolongado (>30 min)
- Número de visitas al médico relacionadas con la autoextracción de suturas en comparación con el tratamiento tradicional.
- Nivel de satisfacción y comodidad del paciente relacionado con la autoextracción de suturas en comparación con el tratamiento tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción/Antecedentes:
Se les pide a los pacientes que son suturados con suturas no absorbibles en el Departamento de Emergencias que hagan un seguimiento con su médico de familia o clínica médica local para retirar las suturas. La remoción de suturas, especialmente para laceraciones simples, es fácil de hacer. Con las instrucciones y el equipo adecuados, el paciente o un miembro de la familia puede realizar la extracción de la sutura.
Objetivos:
¿Los pacientes están dispuestos y son capaces de retirar sus propias suturas no absorbibles? ¿Cuántos pacientes pueden quitarse con éxito sus propias suturas si se les da el equipo y las instrucciones adecuadas en comparación con los pacientes que no reciben el equipo ni las instrucciones? ¿La autoextracción del paciente resultaría en menos visitas al médico relacionadas con heridas suturadas? ¿Cuál sería la tasa de complicaciones por la autoextracción de las suturas? ¿Las complicaciones específicas fueron infección de la herida, dehiscencia y sangrado prolongado? ¿Estarían los pacientes satisfechos y cómodos al quitarse sus propias suturas?
Métodos:
Los pacientes que se suturan con suturas no absorbibles en el departamento de emergencias se inscribirán aleatoriamente en cualquiera de dos grupos. Un grupo recibirá instrucciones para el cuidado de heridas solo. El segundo grupo recibirá instrucciones para el cuidado de la herida, un kit de extracción de suturas e instrucciones sobre cómo retirarse por sí mismo para llevar a casa. Ambos grupos serán contactados por teléfono 14 días después de la sutura y se les harán preguntas sobre quién retiró las suturas, la cantidad de visitas al médico, el tiempo perdido de trabajo relacionado con la extracción de las suturas y las complicaciones relacionadas con las suturas o la extracción de las suturas. También se harán preguntas sobre la satisfacción del paciente con respecto a la autoextracción de las suturas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá
- Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 19 años en adelante que presenten heridas suturadas en urgencias con suturas no reabsorbibles
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento secundaria a alcohol, drogas o no hablar inglés
- Laceraciones complicadas o laceraciones que requieren una estrecha supervisión médica
- Laceraciones que son inaccesibles para el paciente (es decir, laceraciones en el cuero cabelludo, espalda o glúteos)
- Imposibilidad de contactar al paciente por teléfono para el seguimiento (sin teléfono, paciente que viaja fuera del país, etc.)
- Pacientes inmunocomprometidos, con diabetes mellitus o que toman medicamentos con esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de estudio
El grupo de estudio recibirá instrucciones para retirar las suturas y un kit de extracción de suturas y se le pedirá que considere retirar sus propias suturas.
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Autoextracción de sutura
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Comparador de placebos: Grupo de control
Se le pedirá al grupo de control que se retiren las suturas como lo harían normalmente (consulte al médico de familia o a la clínica)
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Como anteriormente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Los pacientes están dispuestos y son capaces de retirar sus propias suturas no absorbibles?
Periodo de tiempo: 3 meses
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¿Qué número de pacientes en el grupo de estudio se quitarán con éxito sus propias suturas si se les proporciona el equipo y la información sobre cómo hacerlo en comparación con un grupo de control que son tratados y asesorados de la manera habitual?
(Seguimiento con el médico de cabecera o clínica médica local para la extracción de suturas)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones relacionadas con la autoextracción de suturas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se midió el número de complicaciones relacionadas con la autoextracción de las suturas en comparación con el tratamiento tradicional.
Las complicaciones medidas fueron infecciones de herida, dehiscencia y sangrado prolongado (>30 min)
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3 meses
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Visitas al médico relacionadas con la autoextracción de suturas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de visitas al médico relacionadas con la autoextracción de suturas en comparación con el tratamiento tradicional.
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3 meses
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Comodidad y satisfacción del paciente con la autoextracción de suturas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Nivel de satisfacción y comodidad del paciente relacionado con la autoextracción de suturas en comparación con el tratamiento tradicional.
Las medidas utilizadas fueron una encuesta con una respuesta de 5 opciones.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Peter J Macdonald, MD, Royal Columbian Hospital Department of Emergency Medicine, New Westminster, BC, Canada
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Albert, M., Daly, A., Krueger, J., Krueger, K., Meeusen, C., Vogelheim, C., & Jones, J. (2009). 421: Self-removal of sutures by emergency department patients. Annals of Emergency Medicine, 54(3S), 133-133.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2010-004
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