Zijn patiënten bereid en in staat om hun eigen niet-resorbeerbare hechtingen te verwijderen?
Hypothese
Als patiënten die op de Spoedeisende Hulp (SEH) zijn gehecht met niet-resorbeerbare hechtingen, de juiste apparatuur en kennis krijgen over het verwijderen van hun eigen hechtingen, zullen ze bereid en in staat zijn om hun eigen hechtingen te verwijderen.
- Primaire en secundaire vragen
Uitgangsvraag Welk aantal patiënten in de onderzoeksgroep zal met succes hun eigen hechtingen verwijderen als ze de apparatuur en informatie krijgen over hoe ze dit moeten doen in vergelijking met een controlegroep die op de gebruikelijke manier wordt behandeld en geadviseerd? (follow-up met huisarts of plaatselijke medische kliniek voor het verwijderen van hechtingen)
Secundaire vragen
- Aantal complicaties gerelateerd aan zelfverwijdering van hechtingen in vergelijking met traditionele behandeling. Gemeten complicaties waren wondinfecties, dehiscentie en langdurig bloeden (>30 min)
- Aantal doktersbezoeken in verband met zelfverwijdering van hechtingen in vergelijking met traditionele behandeling.
- Patiënttevredenheid en comfortniveau met betrekking tot zelfverwijdering van hechtingen in vergelijking met traditionele behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Introductie/Achtergrond:
Patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp zijn gehecht met niet-resorbeerbare hechtingen, wordt gevraagd contact op te nemen met hun huisarts of plaatselijke medische kliniek voor het verwijderen van hechtingen. Het verwijderen van hechtingen, vooral voor eenvoudige snijwonden, is gemakkelijk te doen. Met de juiste instructies en apparatuur kan de hechting worden verwijderd door de patiënt of een familielid.
Doelstellingen:
Zijn patiënten bereid en in staat om hun eigen niet-resorbeerbare hechtingen te verwijderen? Hoeveel patiënten kunnen met succes zelf hun eigen hechtingen verwijderen als ze de juiste apparatuur en instructies krijgen, in vergelijking met patiënten die geen apparatuur en instructies krijgen? Zou zelfverwijdering door de patiënt resulteren in minder doktersbezoeken in verband met gehechte wonden? Wat zou het complicatiepercentage zijn voor het zelf verwijderen van hechtingen? Specifieke complicaties waren wondinfectie, dehiscentie en langdurig bloeden? Zouden patiënten tevreden en comfortabel zijn bij het verwijderen van hun eigen hechtingen?
methoden:
Patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp zijn gehecht met niet-resorbeerbare hechtingen, worden willekeurig in twee groepen ingedeeld. Eén groep krijgt alleen instructies voor wondverzorging. De tweede groep krijgt instructies voor wondverzorging, een kit voor het verwijderen van hechtingen en instructies voor zelfverwijdering om mee naar huis te nemen. Beide groepen worden 14 dagen na het hechten telefonisch gecontacteerd en vragen gesteld over wie hun hechtingen heeft verwijderd, het aantal doktersbezoeken, tijdverlies door het werk in verband met het verwijderen van hechtingen en complicaties in verband met hechtingen of het verwijderen van hechtingen. Er zullen ook vragen worden gesteld over de tevredenheid van de patiënt met betrekking tot het zelf verwijderen van hechtingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada
- Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 19 jaar en ouder met wonden die op de SEH zijn gehecht met niet-resorbeerbare hechtingen
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om toestemming te geven secundair aan alcohol, drugs of het niet spreken van Engels
- Gecompliceerde snijwonden of snijwonden die strikt medisch toezicht vereisen
- Laceraties die niet toegankelijk zijn voor de patiënt (bijv. snijwonden aan hoofdhuid, rug of bil)
- Onvermogen om telefonisch contact op te nemen met patiënt voor follow-up (geen telefoon, patiënt reist naar het buitenland etc.)
- Patiënten die immuungecompromitteerd zijn, diabetes mellitus hebben of steroïde medicijnen gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep
De studiegroep krijgt instructies voor het verwijderen van hechtingen en een kit voor het verwijderen van hechtingen en wordt gevraagd om te overwegen om hun eigen hechtingen te verwijderen
|
Hechting zelfverwijdering
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Controlegroep zal worden gevraagd om hun hechtingen te laten verwijderen zoals ze normaal zouden doen (raadpleeg huisarts of kliniek)
|
Zoals hierboven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zijn patiënten bereid en in staat om hun eigen niet-resorbeerbare hechtingen te verwijderen?
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hoeveel patiënten in de onderzoeksgroep zullen met succes hun eigen hechtingen verwijderen als ze de apparatuur en informatie krijgen over hoe ze dit moeten doen in vergelijking met een controlegroep die op de gebruikelijke manier wordt behandeld en geadviseerd?
(follow-up met huisarts of plaatselijke medische kliniek voor het verwijderen van hechtingen)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties gerelateerd aan het zelf verwijderen van hechtingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal complicaties gerelateerd aan zelfverwijdering van hechtingen in vergelijking met traditionele behandeling werd gemeten.
Gemeten complicaties waren wondinfecties, dehiscentie en langdurig bloeden (>30 min)
|
3 maanden
|
|
Artsenbezoeken in verband met zelfverwijdering van hechtingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal doktersbezoeken in verband met zelfverwijdering van hechtingen in vergelijking met traditionele behandeling.
|
3 maanden
|
|
Patiëntcomfort en tevredenheid met zelfverwijdering van hechtingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiënttevredenheid en comfortniveau met betrekking tot zelfverwijdering van hechtingen in vergelijking met traditionele behandeling.
De gebruikte maatregelen waren een enquête met een antwoord van 5 keuzes.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Peter J Macdonald, MD, Royal Columbian Hospital Department of Emergency Medicine, New Westminster, BC, Canada
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Albert, M., Daly, A., Krueger, J., Krueger, K., Meeusen, C., Vogelheim, C., & Jones, J. (2009). 421: Self-removal of sutures by emergency department patients. Annals of Emergency Medicine, 54(3S), 133-133.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2010-004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .