EndoBarrier 胃腸ライナーを以前に移植した肥満被験者の研究

包含基準:

• 年齢 > 18 歳以上 55 歳未満 - 男性または女性
• EndoBarrier Gastrointestinal Liner を移植済み
• -試験の要件を喜んで遵守する被験者
• -インフォームドコンセントフォームに署名した被験者
• -閉経後、外科的に無菌であるか、研究期間中経口避妊薬を使用しており、試験の過程で妊娠する予定のない女性。

除外基準:

• 治療は被験者にとって不当なリスクを意味します
• -妊娠中、または試験期間中に妊娠する予定がある
• 未解決のアルコールまたは薬物中毒
• -減量薬を受けている被験者（処方箋、店頭、またはハーブの食事療法）
• EndoBarrier ライナーの留置能力またはインプラントの機能に影響を与える可能性のある以前の胃腸手術。
• -活動的で制御されていない胃食道逆流症（GERD）の被験者
• -移植前に症候性腎結石を有する被験者
• -コルチコステロイドまたはGIの運動性に影響を与えることが知られている薬を服用している被験者（つまり レグラン）
• -鉄欠乏症および/または鉄欠乏性貧血の被験者
• -炎症性腸疾患の病歴または潰瘍やクローン病などの消化管の状態
• -移植前に症候性胆石を有する被験者
• 症候性冠動脈疾患または肺機能障害
• -既知の感染症（スクリーニング時に既知の感染症を患っている被験者は、感染症が処置前に治療されている場合は登録できます。処置の日にまだ感染症がある場合は、撤回する必要があります）
• -閉鎖や狭窄などの消化管の先天性または後天性異常の病歴
• 膵炎またはその他の深刻な器質的状態
• -処方抗凝固療法が必要な被験者
• -埋め込み期間中にNSAID（非ステロイド性抗炎症薬）を中止できない被験者
• -全身性エリテマトーデス、強皮症または他の自己免疫性結合組織障害の既知の診断または既存の症状の被験者または家族歴
• 進行中の別の治験への参加
• 精神遅滞または情緒不安定、または食欲に影響を与える投薬を必要とする心理的特徴を示す（例： 三環系抗うつ薬および非定型抗精神病薬）、治験責任医師の意見では、被験者をデバイスの配置または臨床試験の対象にできないものにします。
• -アクティブなH. pyloriの被験者（注：H. Pyloriの以前の病歴があり、治療に成功したか、ベースラインテスト中に診断され、手順の前に治療に成功した場合、被験者は登録される場合があります）
• -凝固障害、食道または胃静脈瘤などの上部消化管出血状態、先天性または後天性腸毛細血管拡張症の患者または病歴のある被験者