先前植入 EndoBarrier 胃肠内衬的肥胖受试者的研究

纳入标准：

• 年龄 > 18 岁且 < 55 岁 - 男性或女性
• 之前植入了 EndoBarrier 胃肠内衬
• 受试者愿意遵守试验要求
• 已签署知情同意书的受试者
• 绝经后、手术绝育或在研究期间服用口服避孕药并且不打算在试验过程中怀孕的妇女。

排除标准：

• 治疗对受试者构成不合理的风险
• 在试验期间怀孕或打算怀孕
• 未解决的酒精或药物成瘾
• 接受减肥药物（处方药、非处方药或草药减肥药）的受试者
• 以前的胃肠道手术可能会影响放置 EndoBarrier 内衬的能力或植入物的功能。
• 患有活动性和不受控制的胃食管反流病 (GERD) 的受试者
• 植入前有症状性肾结石的受试者
• 服用皮质类固醇或已知会影响 GI 运动的药物（即 雷格兰）
• 缺铁和/或缺铁性贫血的受试者
• 炎症性肠病史或胃肠道疾病，如溃疡或克罗恩病
• 植入前有症状胆结石的受试者
• 有症状的冠状动脉疾病或肺功能障碍
• 已知感染（如果感染在手术前得到治疗，则在筛选时已知感染的受试者可以入组；如果他们在手术当天仍有感染，则必须退出）
• 先天性或获得性胃肠道异常病史，如闭锁或狭窄
• 胰腺炎或其他严重的器官疾病
• 需要处方抗凝治疗的受试者
• 植入期间无法停用 NSAIDs（非甾体类抗炎药）的受试者
• 系统性红斑狼疮、硬皮病或其他自身免疫性结缔组织疾病的已知诊断或既往症状的受试者或家族史
• 参与另一项正在进行的研究性临床试验
• 智力低下或情绪不稳定，或表现出需要影响食欲的药物治疗的心理特征（即 三环类抗抑郁药和非典型抗精神病药物），在研究者看来，这使得受试者不适合进行装置放置或临床试验。
• 患有活动性幽门螺杆菌的受试者（注意：如果受试者有幽门螺杆菌既往病史并成功治疗或在基线测试期间被诊断出并在手术前接受成功治疗，则可以入组）
• 患有或有凝血病史、上消化道出血病症（如食管或胃底静脉曲张、先天性或获得性肠毛细血管扩张症）的受试者