糖尿病性心筋症の栄養療法
2024年1月9日 更新者:Washington University School of Medicine
この研究の目的は、栄養療法が T2DM とその結果として生じる心筋症を効果的に治療/予防できるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
既知の T2DM 患者で、外因性インスリンを服用していない患者。
説明
包含基準:
- エンドポイントに対する年齢の交絡的な影響を制限するために、被験者の年齢は 30 歳以上、65 歳未満である必要があります。
- 被験者は駆出率が 45% 以上である必要があります (心エコー図に基づく)
- T2DM および非アルコール性脂肪肝疾患または脂肪性肝炎の患者は、脂肪変性の広範な証拠があるため、含まれる可能性があります。
除外基準:
- 心筋梗塞または安静時虚血を患ったことのある被験者(病歴により、または介入前の心エコー図での低収縮/無動によって証明される)は、低/無動がLV質量および拡張機能のエンドポイントに影響を与える可能性があるため、除外されます。
- 不安定な被験者、画像検査のために横になることができない被験者、インフォームドコンセントを与えることができない被験者、妊娠中、授乳中、心房細動(E' の測定に支障をきたす可能性がある)のある被験者、または現在喫煙している被験者は除外されます。
- 臨床カルテ、病歴、身体検査、または重大な腎不全による他の主要な全身疾患を有する被験者も除外されます。これらの他の全身疾患は、研究のエンドポイントおよび被験者の追跡調査に影響を与える可能性があるためです。
- 重大な左室収縮機能障害(駆出率<45%)のある患者は除外します。
- 睡眠時無呼吸症候群は左室拡張機能に悪影響を及ぼさないため、睡眠時無呼吸症候群の患者を除外することはありません。
- NAFLD 以外の肝疾患の病歴または証拠があり、1 日あたり 20 g を超えるアルコールを摂取した場合、被験者は事前に除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心機能
時間枠:2週間
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心エコー検査を含む心機能。
組織ドップラー
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂肪肝
時間枠:2週間
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MR分光法を使用して測定した肝脂肪含量
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2週間
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脂肪心筋症
時間枠:2週間
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MR分光法を使用して測定した心筋脂肪
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2週間
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リピドミクス
時間枠:2週間
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血漿脂質種の質量分析測定
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Linda R Peterson, MD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月3日
一次修了 (実際)
2011年6月17日
研究の完了 (実際)
2011年6月17日
試験登録日
最初に提出
2011年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月14日
最初の投稿 (推定)
2011年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月9日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。