Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsterapi för diabeteskardiomyopati

9 januari 2024 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Målet med denna studie är att avgöra om näringsterapi effektivt kan behandla/förebygga T2DM och dess efterföljande kardiomyopati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med känt T2DM och som inte tar exogent insulin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna måste vara >30 och <65 år gamla för att begränsa ålderns störande inverkan på våra effektmått.
  • Försökspersoner måste ha en ejektionsfraktion >45 % (baserat på deras ekokardiogram)
  • Patienter med T2DM och icke-alkoholisk fettleversjukdom eller steatohepatit kan inkluderas eftersom de har omfattande tecken på steatos.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som har haft en hjärtinfarkt eller vilande ischemi (av anamnesen eller som bevisats av hypo/akinesi på ekokardiogrammet före intervention) kommer att uteslutas eftersom hypo/akinesi skulle påverka våra endpoints av LV-massa och diastolisk funktion.
  • Försökspersoner som är instabila, inte kan ligga platt för bildstudierna, oförmögna att ge informerat samtycke, gravida, ammande, med förmaksflimmer (vilket skulle äventyra mätningen av E'), eller nuvarande rökare kommer att uteslutas.
  • Försökspersoner med andra större systemsjukdomar enligt deras kliniska diagram, historia, fysisk undersökning eller signifikant njurinsufficiens kommer också att exkluderas, eftersom dessa andra systemsjukdomar kan påverka våra studieresultat och uppföljning av försökspersoner.
  • Vi kommer att utesluta patienter med signifikant LV systolisk dysfunktion (ejektionsfraktion <45%)
  • Vi kommer inte att utesluta patienter med sömnapné eftersom det inte skadligt påverkar LV diastolisk funktion.
  • Försökspersoner kommer att exkluderas a priori om de har någon historia eller tecken på leversjukdom annan än NAFLD, konsumerat >20 g alkohol per dag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfunktion
Tidsram: 2 veckor
hjärtfunktion mätt med ekokardiografi inkl. vävnadsdoppler
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
leversteatos
Tidsram: 2 veckor
leverfetthalt mätt med MR-spektroskopi
2 veckor
myokardsteatos
Tidsram: 2 veckor
fett i hjärtmuskeln mätt med MR-spektroskopi
2 veckor
lipidomik
Tidsram: 2 veckor
masspektroskopiska mätningar av plasmalipidarter
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

3 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

17 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2011

Första postat (Beräknad)

15 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på T2DM (typ 2 diabetes mellitus)

3
Prenumerera