糖尿病性心肌病的营养疗法
2024年1月9日 更新者：Washington University School of Medicine
本研究的目的是确定营养疗法是否可以有效治疗/预防 T2DM 及其继发性心肌病。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
已知患有 T2DM 且未服用外源性胰岛素的患者。
描述
纳入标准：
- 受试者必须大于 30 岁且小于 65 岁，以限制年龄对我们终点的混杂影响。
- 受试者的射血分数必须 >45%（根据他们的超声心动图）
- 患有 T2DM 和非酒精性脂肪性肝病或脂肪性肝炎的患者可能被包括在内，因为他们有广泛的脂肪变性证据。
排除标准：
- 患有心肌梗塞或静息缺血（根据病史或干预前超声心动图上的运动不足/运动不足证明）的受试者将被排除在外，因为运动不足/运动不足会影响我们的 LV 质量和舒张功能终点。
- 不稳定、无法平躺进行成像研究、无法给予知情同意、怀孕、哺乳期、心房颤动（这会影响 E' 的测量）或当前吸烟者的受试者将被排除在外。
- 根据临床图表、病史、体格检查或严重肾功能不全患有其他主要全身性疾病的受试者也将被排除在外，因为这些其他系统疾病可能会影响我们的研究终点和受试者随访。
- 我们将排除具有显着 LV 收缩功能障碍（射血分数 <45%）的患者
- 我们不会排除患有睡眠呼吸暂停的患者，因为它不会对 LV 舒张功能产生不利影响。
- 如果受试者有除 NAFLD 以外的任何肝病病史或证据，且每天饮酒 > 20 克，则受试者将被先验排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏功能
大体时间：2周
|
通过超声心动图测量的心脏功能，包括。
组织多普勒
|
2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝脂肪变性
大体时间：2周
|
使用 MR 光谱法测量的肝脏脂肪含量
|
2周
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心肌脂肪变性
大体时间：2周
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使用磁共振波谱测量的心肌脂肪
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2周
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脂质组学
大体时间：2周
|
血浆脂质种类的质谱测量
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linda R Peterson, MD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月3日
初级完成 (实际的)
2011年6月17日
研究完成 (实际的)
2011年6月17日
研究注册日期
首次提交
2011年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月14日
首次发布 (估计的)
2011年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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