Thérapie nutritionnelle pour la cardiomyopathie diabétique
9 janvier 2024 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie nutritionnelle peut traiter/prévenir efficacement le DT2 et la cardiomyopathie qui en résulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de DT2 connu et qui ne prennent pas d'insuline exogène.
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être âgés de plus de 30 ans et de moins de 65 ans, afin de limiter l'effet confondant de l'âge sur nos paramètres.
- Les sujets doivent avoir une fraction d'éjection> 45% (basée sur leur échocardiogramme)
- Les patients atteints de DT2 et de stéatose hépatique non alcoolique ou de stéatohépatite peuvent être inclus car ils présentent de nombreuses preuves de stéatose.
Critère d'exclusion:
- Les sujets qui ont eu un infarctus du myocarde ou une ischémie au repos (par des antécédents ou comme en témoignent une hypo/akinésie sur l'échocardiogramme pré-intervention) seront exclus car l'hypo/akinésie affecterait nos critères d'évaluation de la masse du VG et de la fonction diastolique.
- Les sujets instables, incapables de se coucher à plat pour les études d'imagerie, incapables de donner un consentement éclairé, enceintes, allaitantes, souffrant de fibrillation auriculaire (ce qui compromettrait la mesure de E') ou les fumeurs actuels seront exclus.
- Les sujets atteints d'autres maladies systémiques majeures selon leurs dossiers cliniques, leurs antécédents, leur examen physique ou une insuffisance rénale importante seront également exclus, car ces autres maladies systémiques peuvent affecter les critères d'évaluation de notre étude et le suivi des sujets.
- Nous exclurons les patients présentant une dysfonction systolique significative du VG (fraction d'éjection < 45 %)
- Nous n'exclurons pas les patients souffrant d'apnée du sommeil car cela n'affecte pas la fonction diastolique du VG.
- Les sujets seront exclus a priori s'ils ont des antécédents ou des signes de maladie du foie autre que NAFLD, consommé> 20 g d'alcool par jour.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction cardiaque
Délai: 2 semaines
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fonction cardiaque telle que mesurée par échocardiographie incl.
Doppler tissulaire
|
2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stéatose hépatique
Délai: 2 semaines
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teneur en graisse du foie telle que mesurée à l'aide de la spectroscopie MR
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2 semaines
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stéatose myocardique
Délai: 2 semaines
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graisse dans le muscle cardiaque mesurée par spectroscopie IRM
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2 semaines
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lipidomique
Délai: 2 semaines
|
mesures par spectroscopie de masse des espèces lipidiques plasmatiques
|
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
3 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
17 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2011
Première publication (Estimé)
15 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-1163
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