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당뇨병성 심근병증에 대한 영양 요법

2024년 1월 9일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 연구의 목표는 영양 요법이 T2DM 및 그에 따른 심근병증을 효과적으로 치료/예방할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

알려진 T2DM이 있고 외인성 인슐린을 투여하지 않는 환자.

설명

포함 기준:

  • 엔드포인트에서 연령의 혼란스러운 영향을 제한하기 위해 피험자는 30세 이상 65세 미만이어야 합니다.
  • 피험자는 박출률이 45% 이상이어야 합니다(심초음파 기준).
  • T2DM 및 비알코올성 지방간 질환 또는 지방간염 환자는 지방증의 광범위한 증거가 있기 때문에 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 심근 경색 또는 휴식 중인 허혈(이력에 의해 또는 중재 전 심초음파에서 저/무동력에 의해 입증됨)이 있는 피험자는 제외될 것입니다. 저/무동력이 좌심실 질량 및 이완기 기능의 종점에 영향을 미치기 때문입니다.
  • 불안정하거나, 이미징 연구를 위해 눕힐 수 없거나, 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나, 임신 중이거나, 수유 중이거나, 심방 세동(E'의 측정을 손상시킬 수 있음)이 있거나, 현재 흡연자인 피험자는 제외됩니다.
  • 임상 차트, 병력, 신체 검사 또는 심각한 신부전증에 따라 다른 주요 전신 질환이 있는 피험자도 제외됩니다. 이러한 다른 전신 질환은 연구 종점 및 피험자 추적에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
  • 상당한 좌심실 수축기 기능 장애(박출률 <45%)가 있는 환자는 제외합니다.
  • 좌심실 확장기 기능에 해로운 영향을 미치지 않기 때문에 수면 무호흡증 환자를 제외하지 않습니다.
  • 대상자는 NAFLD 이외의 간 질환의 병력 또는 증거가 있고 하루에 20g 이상의 알코올을 섭취하는 경우 선험적으로 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 기능
기간: 이주
심초음파 검사로 측정한 심장 기능. 조직 도플러
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 지방증
기간: 이주
MR 분광법을 사용하여 측정한 간 지방 함량
이주
심근 지방증
기간: 이주
MR 분광법을 사용하여 측정한 심장 근육의 지방
이주
지질체학
기간: 이주
혈장 지질 종의 질량 분광법 측정
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 17일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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