Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsterapi for diabetisk kardiomyopati

9. januar 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om ernæringsterapi effektivt kan behandle/forebygge T2DM og dets deraf følgende kardiomyopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kendt T2DM, og som ikke tager eksogent insulin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne skal være >30 og <65 år gamle for at begrænse den forvirrende alderspåvirkning af vores endepunkter.
  • Forsøgspersoner skal have en udstødningsfraktion >45 % (baseret på deres ekkokardiogram)
  • Patienter med T2DM og ikke-alkoholisk fedtleversygdom eller steatohepatitis kan inkluderes, da de har omfattende tegn på steatose.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har haft et myokardieinfarkt eller iskæmi i hvile (af anamnese eller som påvist ved hypo/akinesi på ekkokardiogrammet før intervention) vil blive udelukket, fordi hypo/akinesi vil påvirke vores endepunkter for LV-masse og diastolisk funktion.
  • Personer, der er ustabile, ikke i stand til at ligge fladt til billeddiagnostiske undersøgelser, ude af stand til at give informeret samtykke, gravide, ammende, med atrieflimren (hvilket ville kompromittere målingen af ​​E'), eller nuværende rygere, vil blive udelukket.
  • Forsøgspersoner med andre større systemiske sygdomme i henhold til deres kliniske diagrammer, historie, fysiske undersøgelser eller signifikant nyreinsufficiens vil også blive udelukket, da disse andre systemsygdomme kan påvirke vores undersøgelses endepunkter og forsøgspersonopfølgning.
  • Vi vil udelukke patienter med signifikant LV systolisk dysfunktion (ejektionsfraktion <45%)
  • Vi vil ikke udelukke patienter med søvnapnø, fordi det ikke påvirker LV diastolisk funktion negativt.
  • Forsøgspersoner vil blive udelukket a priori, hvis de har nogen historie eller tegn på andre leversygdomme end NAFLD, indtaget >20 g alkohol om dagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjertefunktion
Tidsramme: 2 uger
hjertefunktion målt ved ekkokardiografi inkl. vævs-doppler
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leversteatose
Tidsramme: 2 uger
leverfedtindhold målt ved hjælp af MR-spektroskopi
2 uger
myokardiesteatose
Tidsramme: 2 uger
fedt i hjertemusklen målt ved hjælp af MR-spektroskopi
2 uger
lipidomik
Tidsramme: 2 uger
massespektroskopi målinger af plasma lipid arter
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

3. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2011

Først opslået (Anslået)

15. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-1163

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner