Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia żywieniowa kardiomiopatii cukrzycowej

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia żywieniowa może skutecznie leczyć/zapobiegać T2DM i wynikającej z niej kardiomiopatii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2, którzy nie przyjmują egzogennej insuliny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą być w wieku >30 i <65 lat, aby ograniczyć mylący wpływ wieku na nasze punkty końcowe.
  • Pacjenci muszą mieć frakcję wyrzutową > 45% (na podstawie ich echokardiogramu)
  • Pacjenci z T2DM i niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby lub stłuszczeniowym zapaleniem wątroby mogą być włączeni, ponieważ mają liczne dowody stłuszczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przebyły zawał mięśnia sercowego lub niedokrwienie spoczynkowe (stwierdzone w wywiadzie lub potwierdzone hipo/akinezą na echokardiogramie przed interwencją) zostaną wykluczone, ponieważ hipo/akineza wpłynie na nasze punkty końcowe masy LV i funkcji rozkurczowej.
  • Pacjenci, którzy są niestabilni, nie są w stanie ułożyć się płasko do badań obrazowych, nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, są w ciąży, karmią piersią, z migotaniem przedsionków (co mogłoby zakłócić pomiar E') lub osoby palące obecnie zostaną wykluczone.
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi zgodnie z ich kartami klinicznymi, historią, badaniem fizykalnym lub znaczną niewydolnością nerek również zostaną wykluczeni, ponieważ te inne choroby układowe mogą wpływać na punkty końcowe naszego badania i obserwację pacjentów.
  • Wykluczymy pacjentów ze znaczną dysfunkcją skurczową LV (frakcja wyrzutowa <45%)
  • Nie wykluczamy pacjentów z bezdechem sennym, ponieważ nie wpływa on niekorzystnie na funkcję rozkurczową lewej komory.
  • Pacjenci zostaną wykluczeni a priori, jeśli mają jakąkolwiek historię lub dowody choroby wątroby innej niż NAFLD, spożywają >20 g alkoholu dziennie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynność serca
Ramy czasowe: 2 tygodnie
czynność serca mierzona za pomocą echokardiografii, w tym. Doppler tkankowy
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stłuszczenie wątroby
Ramy czasowe: 2 tygodnie
zawartość tłuszczu w wątrobie mierzona za pomocą spektroskopii MR
2 tygodnie
stłuszczenie mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
tłuszczu w mięśniu sercowym mierzone za pomocą spektroskopii MR
2 tygodnie
lipidomika
Ramy czasowe: 2 tygodnie
pomiary form lipidów w osoczu za pomocą spektroskopii masowej
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

3 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-1163

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na T2DM (cukrzyca typu 2)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj