Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční terapie pro diabetickou kardiomyopatii

9. ledna 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Cílem této studie je zjistit, zda nutriční terapie může účinně léčit/předcházet T2DM a jeho následné kardiomyopatii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se známým T2DM, kteří neužívají exogenní inzulín.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být ve věku >30 a <65 let, aby se omezil matoucí vliv věku na naše koncové body.
  • Subjekty musí mít ejekční frakci > 45 % (na základě jejich echokardiogramu)
  • Mohou být zahrnuti pacienti s T2DM a nealkoholickým ztučněním jater nebo steatohepatitidou, protože mají rozsáhlé známky steatózy.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří měli infarkt myokardu nebo klidovou ischémii (v anamnéze nebo jak je prokázáno hypo/kinézou na předintervenčním echokardiogramu), budou vyloučeni, protože hypo/akineze by ovlivnila naše koncové body hmoty LK a diastolické funkce.
  • Subjekty, které jsou nestabilní, nejsou schopné ležet naplocho kvůli zobrazovacím studiím, neschopné dát informovaný souhlas, těhotné, kojící, s fibrilací síní (která by ohrozila měření E'), nebo současní kuřáci budou vyloučeni.
  • Subjekty s jinými hlavními systémovými onemocněními podle jejich klinických tabulek, anamnézy, fyzikálního vyšetření nebo významné renální insuficience budou také vyloučeny, protože tato další systémová onemocnění mohou ovlivnit naše cílové parametry studie a sledování subjektu.
  • Vyloučíme pacienty s významnou systolickou dysfunkcí LK (ejekční frakce <45 %)
  • Nevylučujeme pacienty se spánkovou apnoe, protože neovlivňuje negativně diastolickou funkci LK.
  • Subjekty budou a priori vyloučeny, pokud mají v anamnéze nebo prokázané jaterní onemocnění jiné než NAFLD, konzumované >20 g alkoholu denně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční funkce
Časové okno: 2 týdny
srdeční funkce měřená echokardiografií vč. tkáňový doppler
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jaterní steatóza
Časové okno: 2 týdny
obsah tuku v játrech měřený pomocí MR spektroskopie
2 týdny
steatóza myokardu
Časové okno: 2 týdny
tuku v srdečním svalu měřeno pomocí MR spektroskopie
2 týdny
lipidomika
Časové okno: 2 týdny
měření hmotnostní spektroskopie druhů plazmatických lipidů
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

3. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

17. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na T2DM (diabetes mellitus 2. typu)

3
Předplatit