Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsterapi for diabetisk kardiomyopati

9. januar 2024 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Målet med denne studien er å finne ut om ernæringsterapi effektivt kan behandle/forebygge T2DM og dens påfølgende kardiomyopati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kjent T2DM og som ikke tar eksogent insulin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må være >30 og <65 år gamle, for å begrense den forvirrende effekten av alder på endepunktene våre.
  • Forsøkspersoner må ha en ejeksjonsfraksjon >45 % (basert på deres ekkokardiogram)
  • Pasienter med T2DM og ikke-alkoholisk fettleversykdom eller steatohepatitt kan inkluderes siden de har omfattende bevis på steatose.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hatt et hjerteinfarkt eller hvilende iskemi (av anamnese eller som påvist ved hypo/akinesi på ekkokardiogrammet før intervensjon) vil bli ekskludert fordi hypo/akinesi vil påvirke endepunktene våre for LV-masse og diastolisk funksjon.
  • Personer som er ustabile, ikke i stand til å legge seg flatt for bildebehandlingsstudiene, ikke er i stand til å gi informert samtykke, gravide, ammende, med atrieflimmer (som ville kompromittere målingen av E'), eller nåværende røykere vil bli ekskludert.
  • Forsøkspersoner med andre store systemiske sykdommer i henhold til deres kliniske diagram, historie, fysisk undersøkelse eller betydelig nyresvikt vil også bli ekskludert, da disse andre systemsykdommene kan påvirke studiens endepunkter og oppfølging av forsøkspersonen.
  • Vi vil ekskludere pasienter med signifikant LV systolisk dysfunksjon (ejeksjonsfraksjon <45%)
  • Vi vil ikke ekskludere pasienter med søvnapné fordi det ikke påvirker LV diastolisk funksjon negativt.
  • Pasienter vil bli ekskludert på forhånd hvis de har noen historie eller tegn på andre leversykdom enn NAFLD, inntatt >20 g alkohol per dag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjertefunksjon
Tidsramme: 2 uker
hjertefunksjon målt ved ekkokardiografi inkl. vevsdoppler
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
leversteatose
Tidsramme: 2 uker
leverfettinnhold målt ved bruk av MR-spektroskopi
2 uker
myokard steatose
Tidsramme: 2 uker
fett i hjertemuskelen målt ved bruk av MR-spektroskopi
2 uker
lipidomi
Tidsramme: 2 uker
massespektroskopiske målinger av plasmalipidarter
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

3. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

17. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2011

Først lagt ut (Antatt)

15. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere