Ravitsemushoito diabeettiseen kardiomyopatiaan
tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ravintohoito tehokkaasti hoitaa/ehkäistä T2DM:ää ja sen seurauksena syntyvää kardiomyopatiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tunnettu T2DM ja jotka eivät käytä eksogeenistä insuliinia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien on oltava yli 30- ja <65-vuotiaita, jotta voidaan rajoittaa iän hämmentävää vaikutusta päätepisteihimme.
- Koehenkilöiden ejektiofraktion on oltava > 45 % (oman kaikukuvauksen perusteella)
- Potilaat, joilla on T2DM ja alkoholiton rasvamaksasairaus tai steatohepatiitti, voidaan ottaa mukaan, koska heillä on runsaasti todisteita steatoosista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti tai lepoiskemia (historian perusteella tai jotka on todistettu hypo/akineesista ennen interventiota kaikututkimuksessa), suljetaan pois, koska hypo/akineesi vaikuttaisi LV-massan ja diastolisen toiminnan päätepisteisiin.
- Koehenkilöt, jotka ovat epävakaita, eivät pysty makaamaan makuulle kuvantamistutkimuksia varten, eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, raskaana, imettävät, eteisvärinä (joka vaarantaisi E':n mittaamisen), tai nykyiset tupakoitsijat suljetaan pois.
- Koehenkilöt, joilla on muita merkittäviä systeemisiä sairauksia kliinisen kaavionsa, historiansa, fyysisen tutkimuksensa tai merkittävän munuaisten vajaatoiminnan perusteella, suljetaan myös pois, koska nämä muut järjestelmäsairaudet voivat vaikuttaa tutkimuksen päätepisteisiin ja koehenkilöiden seurantaan.
- Suljemme pois potilaat, joilla on merkittävä LV systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio <45 %)
- Emme sulje pois potilaita, joilla on uniapnea, koska se ei vaikuta haitallisesti LV:n diastoliseen toimintaan.
- Koehenkilöt suljetaan pois a priori, jos heillä on jokin muu maksasairaus kuin NAFLD, jos he ovat kuluttaneet yli 20 g alkoholia päivässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen toiminta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
sydämen toiminta kaikukardiografialla mitattuna sis.
kudos Doppler
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksan steatoosi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
maksan rasvapitoisuus mitattuna MR-spektroskopialla
|
2 viikkoa
|
|
sydänlihaksen steatoosi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
sydänlihaksen rasvapitoisuus mitattuna MR-spektroskopialla
|
2 viikkoa
|
|
lipidomiikka
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
plasman lipidilajien massaspektroskopiamittaukset
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 3. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-1163
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .