精巣生検からの未分化細胞の取得
2015年10月16日 更新者：Carlos Simon、Igenomix
精巣生検からの幹細胞の分離、培養および特徴付け
この研究の目的は、受精能温存における将来の移植のために、成人の精巣生検から幹細胞を分離して培養することです。
調査の概要
詳細な説明
精巣生検は、署名されたインフォームド コンセントを得た後、診断および精査の一環として無精子症患者から得られました。
各サンプルの一部を、1% Pen/Strep を含む PBS で機械的に解剖しました。
酵素消化のために、サンプルを 0.5g/ml の Collagenase type 1A とともに 20 分間、Triple Select とともに 37ºC で 15 分間、シェーカーでインキュベートし、30µm でろ過し、1,000rpm で遠心分離しました。
ペレットを播種し、グリア細胞株由来神経栄養因子 (GDNF 4ng/mL) を含む胚性幹細胞培地 (hESC) で 37ºC で 5 ～ 7 日間インキュベートしました (1 回目の培養)。
SSC を特定および分離するために、それらを CD49f 抗体でマークし、FACS で分類しました。
陽性細胞は、白血病抑制因子 (LIF1000U/mL) を含む hESC 培地を含むゼラチンプレートで培養しました (2 回目の培養)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46015
- IVI Valencia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
-無精子症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：生検からの組織
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分離された培養物の潜在的な生殖能および多能性の評価。
時間枠：一か月
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・無精子症患者の精巣生検から分離された精原細胞は、不妊治療のための精子の生成のためにインビトロで成熟される。 *精巣生検の未分化細胞は、再生精子形成が可能であることを証明するために、可塑性の程度として特徴付けられます。 |
一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Carlos Simon, MDPhD、IVI Valencia
- 主任研究者：Marcia Riboldi, PhD、Fundacion IVI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月16日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。