- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01375062
Erilaistumattomien solujen saaminen kivesbiopsiasta
perjantai 16. lokakuuta 2015 päivittänyt: Carlos Simon, Igenomix
Kantasolujen eristäminen, viljely ja karakterisointi kivesbiopsiasta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on eristää ja viljellä kantasoluja aikuisen ihmisen kivesbiopsioista tulevaa siirtoa varten hedelmällisyyden säilyttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivesbiopsiat otettiin atsoospermisiltä potilailta osana heidän diagnoosiaan ja työskentelyään allekirjoitetun tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen.
Osa kustakin näytteestä leikattiin mekaanisesti PBS:ssä, jossa oli 1 % Pen/Strep.
Entsymaattista pilkkomista varten näytteitä inkuboitiin 0,5 g/ml tyypin 1A kollagenaasin kanssa 20 minuuttia ja TripLE Selectin kanssa 15 minuuttia 37 °C:ssa ravistelijassa ja suodatettiin sitten 30 µm:llä ja sentrifugoitiin nopeudella 1 000 rpm.
Pelletit kylvettiin ja niitä inkuboitiin alkion kantasoluväliaineessa (hESC) gliasolulinjasta peräisin olevan neurotrofisen tekijän (GDNF 4ng/ml) kanssa 5-7 päivää 37 ºC:ssa (1. viljelmä).
SSC:iden tunnistamiseksi ja eristämiseksi ne merkittiin CD49f-vasta-aineella ja FACS lajiteltiin.
Positiivisia soluja viljeltiin gelatiinilevyillä, jotka sisälsivät hESC-elatusainetta leukemiaa estävällä tekijällä (LIF1000U/ml) (2. viljelmä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46015
- IVI Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-azoospermiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kudosta biopsiasta
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eristettyjen viljelmien mahdollisen germinaalisen ja pluripotentin arvioiminen.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
•Atsoospermisten potilaiden kivesten biopsioista eristetyt siittiösolut kypsytetään in vitro siittiöiden tuottamiseksi hedelmättömyyshoitoa varten. * Kivesten biopsian erilaistumattomia soluja luonnehditaan plastisuusasteina sen osoittamiseksi, että ne kykenevät regeneroimaan siittiöiden syntyä. |
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carlos Simon, MDPhD, IVI Valencia
- Päätutkija: Marcia Riboldi, PhD, Fundacion IVI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0902-057-F-CS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .