Erhålla odifferentierade celler från testikelbiopsi
16 oktober 2015 uppdaterad av: Carlos Simon, Igenomix
Isolering, odling och karakterisering Stamceller från testikelbiopsi
Syftet med denna studie är att isolera och odla stamceller från vuxna humana testikelbiopsier för framtida transplantation i fertilitetsbevarande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Testikelbiopsier erhölls från azoospermia patienter som en del av deras diagnos och upparbetning efter att ha erhållit ett undertecknat informerat samtycke.
En del av varje prov dissekerades mekaniskt i PBS med 1% Pen/Strep.
För enzymatisk nedbrytning inkuberades prover med 0,5 g/ml kollagenas typ 1A under 20 minuter och TripLE Select i 15 minuter vid 37 ºC på en shaker och filtrerades sedan med 30 µm och centrifugerades vid 1 000 rpm.
Pelletsen såddes och inkuberades i embryonala stamcellsmedia (hESC) med gliacellinjehärledd neurotrofisk faktor (GDNF 4ng/ml) i 5-7 dagar vid 37ºC (första kulturen).
För att identifiera och isolera SSC:er märktes de med CD49f-antikropp och FACS sorterades.
Positiva celler odlades i gelatinplattor innehållande hESC-media med leukemihämmande faktor (LIF1000U/ml) (andra kulturen).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-azoospermia patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: vävnad från biopsier
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av potentiell germinal och pluripotent av de isolerade kulturerna.
Tidsram: en månad
|
•Spermatogoniella celler som isolerats från testikelbiopsier av azoospermia patienter kommer att mogna in vitro för generering av spermier för infertilitetsbehandling. * Odifferentierade celler av testikelbiopsi kommer att karakteriseras som grader av plasticitet för att bevisa att de kan regenerera spermatogenes. |
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Carlos Simon, MDPhD, IVI Valencia
- Huvudutredare: Marcia Riboldi, PhD, Fundacion IVI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2015
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0902-057-F-CS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .