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Gewinnung undifferenzierter Zellen aus Hodenbiopsie

16. Oktober 2015 aktualisiert von: Carlos Simon, Igenomix

Isolierung, Kultur und Charakterisierung von Stammzellen aus einer Hodenbiopsie

Der Zweck dieser Studie ist die Isolierung und Kultivierung von Stammzellen aus erwachsenen menschlichen Hodenbiopsien für zukünftige Transplantationen zur Erhaltung der Fruchtbarkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hodenbiopsien wurden von Patienten mit Azoospermie als Teil ihrer Diagnose und Aufarbeitung nach Erhalt einer unterschriebenen Einverständniserklärung entnommen. Ein Teil jeder Probe wurde mechanisch in PBS mit 1 % Pen/Strep präpariert. Für den enzymatischen Aufschluss wurden die Proben mit 0,5 g/ml Collagenase Typ 1A für 20 Minuten und TripLE Select für 15 Minuten bei 37 °C auf einem Schüttler inkubiert und dann mit 30 µm filtriert und bei 1.000 U/min zentrifugiert. Die Pellets wurden ausgesät und in embryonalen Stammzellmedien (hESC) mit Gliazelllinien-abgeleitetem neurotrophem Faktor (GDNF 4ng/ml) für 5–7 Tage bei 37°C (erste Kultur) inkubiert. Um SSCs zu identifizieren und zu isolieren, wurden sie mit CD49f-Antikörper markiert und FACS-sortiert. Positive Zellen wurden in Gelatineplatten kultiviert, die hESC-Medium mit Leukämie-Hemmfaktor (LIF1000U/ml) enthielten (2. Kultur).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Azoospermie-Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gewebe aus Biopsien
Sonstiges: analysieren und proliferieren die Zellen
  1. Gewinnung von überschüssigem Gewebe aus Hodenbiopsien und Aufbewahrung bei 4 ° C bis zum Eingriff.
  2. Verdauung der Biopsien durch kontrollierte Enzyme
  3. Replikation der Zellen
  4. Auswahl undifferenzierter Zellen
  5. Erweiterung der Reinigungszellenpopulation
  6. Charakterisierung der Zellpopulation
  7. Bewertung des pluripotenten und des Keimzellpotentials.
  8. Mögliche Reifung der Zellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der potenziellen Keim- und Pluripotenz der isolierten Kulturen.
Zeitfenster: ein Monat

•Die aus Hodenbiopsien von Patienten mit Azoospermie isolierten Spermatogonienzellen werden in vitro zur Gewinnung von Spermien für die Behandlung von Unfruchtbarkeit gereift.

* Undifferenzierte Zellen der Hodenbiopsie werden als Plastizitätsgrade charakterisiert, um nachzuweisen, dass sie zur Regeneration der Spermatogenese fähig sind.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Igenomix

Ermittler

  • Studienleiter: Carlos Simon, MDPhD, IVI Valencia
  • Hauptermittler: Marcia Riboldi, PhD, Fundacion IVI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0902-057-F-CS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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