Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Získání nediferencovaných buněk z biopsie varlat

16. října 2015 aktualizováno: Carlos Simon, Igenomix

Izolace, kultivace a charakterizace kmenových buněk z biopsie varlat

Účelem této studie je izolovat a kultivovat kmenové buňky z biopsií dospělých lidských varlat pro budoucí transplantaci při zachování plodnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Testikulární biopsie byly získány od azoospermických pacientů jako součást jejich diagnózy a zpracování po získání podepsaného informovaného souhlasu. Část každého vzorku byla mechanicky rozřezána v PBS s 1% Pen/Strep. Pro enzymatické štěpení byly vzorky inkubovány s 0,5 g/ml kolagenázy typu 1A po dobu 20 minut a TripLE Select po dobu 15 minut při 37 °C na třepačce a poté zfiltrovány přes 30 um a centrifugovány při 1000 ot./min. Pelety byly naočkovány a inkubovány v médiu embryonálních kmenových buněk (hESC) s neurotrofním faktorem odvozeným z gliální buněčné linie (GDNF 4 ng/ml) po dobu 5-7 dnů při 37 °C (1. kultura). K identifikaci a izolaci SSC byly označeny protilátkou CD49f a roztříděny pomocí FACS. Pozitivní buňky byly kultivovány na želatinových destičkách obsahujících hESC médium s leukemickým inhibičním faktorem (LIF1000U/ml) (2. kultura).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • IVI Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- azoospermičtí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: tkáně z biopsií
Jiný: analyzovat a proliferovat buňky
  1. Získání přebytečné tkáně z testikulárních biopsií a udržování při 4ºC až do procedury.
  2. Trávení biopsií pomocí řízených enzymů
  3. Replikace buněk
  4. Výběr nediferencovaných buněk
  5. Rozšíření populace purifikačních buněk
  6. Charakterizace buněčné populace
  7. Stanovení potenciálu pluripotentních a zárodečných buněk.
  8. Možné zrání buněk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení potenciálních zárodečných a pluripotentních izolovaných kultur.
Časové okno: jeden měsíc

•Spermatogoniální buňky izolované z testikulárních biopsií pacientů s azoospermií budou vyzrálé in vitro pro generování spermií pro léčbu neplodnosti.

* Nediferencované buňky biopsie varlete budou charakterizovány jako stupně plasticity pro důkaz, že jsou schopny regenerační spermatogeneze.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Igenomix

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carlos Simon, MDPhD, IVI Valencia
  • Vrchní vyšetřovatel: Marcia Riboldi, PhD, Fundacion IVI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0902-057-F-CS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analyzovat a proliferovat buňky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit