Получение недифференцированных клеток из биопсии яичка
16 октября 2015 г. обновлено: Carlos Simon, Igenomix
Выделение, культивирование и характеристика стволовых клеток из биопсии яичка
Целью данного исследования является выделение и культивирование стволовых клеток из биоптатов яичек взрослого человека для будущей трансплантации с целью сохранения фертильности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Биопсия яичек была получена у пациентов с азооспермией в рамках их диагностики и обследования после получения подписанного информированного согласия.
Часть каждого образца механически препарировали в PBS с 1% Pen/Strep.
Для ферментативного расщепления образцы инкубировали с 0,5 г/мл коллагеназы типа 1А в течение 20 минут и TripLE Select в течение 15 минут при 37ºC на шейкере, а затем фильтровали через фильтр 30 мкм и центрифугировали при 1000 об/мин.
Осадок высевали и инкубировали в среде для эмбриональных стволовых клеток (hESC) с нейротрофическим фактором линии глиальных клеток (GDNF 4 нг/мл) в течение 5-7 дней при 37ºC (1-я культура).
Для идентификации и выделения SSC их метили антителом CD49f и сортировали с помощью FACS.
Положительные клетки культивировали в желатиновых чашках, содержащих среду hESC с фактором, ингибирующим лейкемию (LIF1000U/мл) (2-я культура).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46015
- IVI Valencia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
-азооспермические больные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: ткани из биоптатов
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка потенциала зародышевой и плюрипотентной выделенных культур.
Временное ограничение: один месяц
|
• Сперматогониальные клетки, выделенные из биоптатов яичек пациентов с азооспермией, будут созревать in vitro для получения сперматозоидов для лечения бесплодия. * Недифференцированные клетки биопсии яичка будут характеризоваться степенью пластичности для доказательства их способности к регенерационному сперматогенезу. |
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Carlos Simon, MDPhD, IVI Valencia
- Главный следователь: Marcia Riboldi, PhD, Fundacion IVI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0902-057-F-CS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .