从睾丸活检中获取未分化细胞
2015年10月16日 更新者：Carlos Simon、Igenomix
从睾丸活检中分离、培养和表征干细胞
本研究的目的是从成人睾丸活检组织中分离和培养干细胞，用于将来移植以保存生育力。
研究概览
详细说明
在获得签署的知情同意书后，从无精子症患者获得睾丸活检作为诊断和检查的一部分。
每个样品的一部分在含有 1% Pen/Strep 的 PBS 中进行机械解剖。
对于酶消化，样品与 0.5g/ml 1A 型胶原酶一起孵育 20 分钟，TripLE Select 在 37ºC 振荡器上孵育 15 分钟，然后用 30µm 过滤并以 1,000rpm 离心。
在胚胎干细胞培养基 (hESC) 和胶质细胞系衍生的神经营养因子 (GDNF 4ng/mL) 中于 37ºC 下接种并孵育 5-7 天（第一次培养）。
为了识别和分离 SSC，它们用 CD49f 抗体标记并进行 FACS 分选。
在含有具有白血病抑制因子 (LIF1000U/mL) 的 hESC 培养基的明胶平板中培养阳性细胞（第二次培养）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Valencia、西班牙、46015
- IVI Valencia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 无精子症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：活检组织
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估分离培养物的潜在生发和多能性。
大体时间：一个月
|
•从无精子症患者的睾丸活检中分离出的精原细胞将在体外成熟，以产生用于治疗不育症的精子。 * 睾丸活检的未分化细胞将被表征为可塑性程度，以证明它们能够再生精子。 |
一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Carlos Simon, MDPhD、IVI Valencia
- 首席研究员：Marcia Riboldi, PhD、Fundacion IVI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月16日
首次发布 (估计)
2011年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月16日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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