Ottenere cellule indifferenziate dalla biopsia del testicolo
16 ottobre 2015 aggiornato da: Carlos Simon, Igenomix
Cellule staminali di isolamento, coltura e caratterizzazione dalla biopsia del testicolo
Lo scopo di questo studio è isolare e coltivare cellule staminali da biopsie testicolari umane adulte per futuri trapianti nella conservazione della fertilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le biopsie testicolari sono state ottenute da pazienti azoospermici come parte della loro diagnosi e work-up dopo aver ottenuto un consenso informato firmato.
Una parte di ciascun campione è stata sezionata meccanicamente in PBS con Pen/Strep all'1%.
Per la digestione enzimatica i campioni sono stati incubati con 0,5 g/ml di collagenasi di tipo 1A per 20 minuti e TripLE Select per 15 minuti a 37ºC su un agitatore, quindi filtrati con 30 µm e centrifugati a 1.000 giri/min.
I pellet sono stati seminati e incubati in mezzi di cellule staminali embrionali (hESC) con fattore neurotrofico derivato dalla linea cellulare gliale (GDNF 4ng/mL) per 5-7 giorni a 37ºC (1a coltura).
Per identificare e isolare gli SSC, sono stati contrassegnati con anticorpi CD49f e FACS ordinati.
Le cellule positive sono state coltivate in piastre di gelatina contenenti terreno hESC con fattore inibitorio della leucemia (LIF1000U/mL) (2a coltura).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46015
- IVI Valencia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-pazienti azoospermici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: tessuto da biopsie
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del potenziale germinale e pluripotente delle colture isolate.
Lasso di tempo: un mese
|
•Le cellule spermatogoniali isolate da biopsie testicolari di pazienti azoospermici saranno maturate in vitro per la generazione di spermatozoi per il trattamento dell'infertilità. * Le cellule indifferenziate della biopsia del testicolo saranno caratterizzate come gradi di plasticità per dimostrare che sono in grado di rigenerare la spermatogenesi. |
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Carlos Simon, MDPhD, IVI Valencia
- Investigatore principale: Marcia Riboldi, PhD, Fundacion IVI
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0902-057-F-CS
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