Obtention de cellules indifférenciées à partir d'une biopsie testiculaire
16 octobre 2015 mis à jour par: Carlos Simon, Igenomix
Isolement, culture et caractérisation des cellules souches issues de la biopsie testiculaire
Le but de cette étude est d'isoler et de cultiver des cellules souches de biopsies testiculaires humaines adultes pour une future transplantation dans la préservation de la fertilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des biopsies testiculaires ont été obtenues chez des patients azoospermiques dans le cadre de leur diagnostic et de leur bilan après avoir obtenu un consentement éclairé signé.
Une partie de chaque échantillon a été disséquée mécaniquement dans du PBS avec 1 % de Pen/Strep.
Pour la digestion enzymatique, les échantillons ont été incubés avec 0,5 g/ml de collagénase de type 1A pendant 20 min et TripLE Select pendant 15 min à 37 °C sur un agitateur, puis filtrés avec 30 µm et centrifugés à 1 000 tr/min.
Les culots ont été ensemencés et incubés dans un milieu de cellules souches embryonnaires (CSEh) avec un facteur neurotrophique dérivé de la lignée cellulaire gliale (GDNF 4ng/mL) pendant 5 à 7 jours à 37 °C (1ère culture).
Pour identifier et isoler les SSC, ils ont été marqués avec l'anticorps CD49f et triés par FACS.
Les cellules positives ont été cultivées dans des plaques de gélatine contenant des milieux hESC avec le facteur inhibiteur de la leucémie (LIF1000U/mL) (2ème culture).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46015
- IVI Valencia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
-patients azoospermiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: tissu de biopsies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation du potentiel germinatif et pluripotent des cultures isolées.
Délai: un mois
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•Les cellules spermatogoniales isolées de biopsies testiculaires de patients azoospermiques seront maturées in vitro pour la génération de spermatozoïdes destinés au traitement de l'infertilité. * Les cellules indifférenciées de la biopsie testiculaire seront caractérisées selon des degrés de plasticité pour prouver qu'elles sont capables de régénération de la spermatogenèse. |
un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carlos Simon, MDPhD, IVI Valencia
- Chercheur principal: Marcia Riboldi, PhD, Fundacion IVI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2011
Première publication (Estimation)
17 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2015
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0902-057-F-CS
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