Obtenção de células indiferenciadas de biópsia de testículo
16 de outubro de 2015 atualizado por: Carlos Simon, Igenomix
Isolamento, Cultura e Caracterização de Células Tronco de Biópsia de Testículo
O objetivo deste estudo é isolar e cultivar células-tronco de biópsias testiculares humanas adultas para transplante futuro na preservação da fertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Biópsias testiculares foram obtidas de pacientes azoospérmicos como parte de seu diagnóstico e avaliação após a obtenção de um consentimento informado assinado.
Uma porção de cada amostra foi mecanicamente dissecada em PBS com 1% Pen/Strep.
Para a digestão enzimática as amostras foram incubadas com Colagenase tipo 1A 0,5g/ml por 20min e TripLE Select por 15min a 37ºC em shaker e em seguida filtradas com 30µm e centrifugadas a 1.000rpm.
Os pellets foram semeados e incubados em meio de células-tronco embrionárias (hESC) com fator neurotrófico derivado da linhagem de células gliais (GDNF 4ng/mL) por 5-7 dias a 37ºC (1ª cultura).
Para identificar e isolar SSCs, eles foram marcados com anticorpo CD49f e separados por FACS.
As células positivas foram cultivadas em placas de gelatina contendo meio hESC com fator inibidor de leucemia (LIF1000U/mL) (2ª cultura).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46015
- IVI Valencia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
-pacientes azoospérmicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: tecido de biópsias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do potencial germinativo e pluripotente das culturas isoladas.
Prazo: um mês
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•As células espermatogônias isoladas de biópsias testiculares de pacientes azoospérmicos serão maturadas in vitro para geração de espermatozoides para tratamento de infertilidade. * Células indiferenciadas da biópsia testicular serão caracterizadas quanto aos graus de plasticidade para comprovação de que são capazes de espermatogênese regeneradora. |
um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carlos Simon, MDPhD, IVI Valencia
- Investigador principal: Marcia Riboldi, PhD, Fundacion IVI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2015
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0902-057-F-CS
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