Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ongedifferentieerde cellen verkrijgen uit testisbiopsie

16 oktober 2015 bijgewerkt door: Carlos Simon, Igenomix

Isolatie, kweek en karakterisering van stamcellen uit testisbiopsie

Het doel van deze studie is het isoleren en kweken van stamcellen uit volwassen menselijke testiculaire biopsieën voor toekomstige transplantatie met behoud van vruchtbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Testiculaire biopsieën werden verkregen van azoöspermische patiënten als onderdeel van hun diagnose en opwerking na het verkrijgen van een ondertekende geïnformeerde toestemming. Een deel van elk monster werd mechanisch ontleed in PBS met 1% Pen/Strep. Voor enzymatische digestie werden de monsters geïncubeerd met 0,5 g/ml collagenase type 1A gedurende 20 minuten en TripLE Select gedurende 15 minuten bij 37°C op een shaker en vervolgens gefiltreerd met 30 µm en gecentrifugeerd bij 1000 rpm. De pellets werden geënt en geïncubeerd in embryonale stamcelmedia (hESC) met gliale cellijn-afgeleide neurotrofe factor (GDNF 4ng/ml) gedurende 5-7 dagen bij 37°C (eerste kweek). Om SSC's te identificeren en te isoleren, werden ze gemarkeerd met CD49f-antilichaam en FACS gesorteerd. Positieve cellen werden gekweekt in gelatineplaten die hESC-media met leukemie-remmende factor (LIF1000U/ml) bevatten (2e kweek).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46015
        • IVI Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-azoospermische patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: weefsel uit biopsieën
Ander: analyseren en prolifereren de cellen
  1. Verkrijgen van overtollig weefsel uit testiculaire biopsieën en bewaard bij 4°C tot procedures.
  2. Vertering van de biopten door gecontroleerde enzymen
  3. Replicatie van de cellen
  4. Selectie ongedifferentieerde cellen
  5. Uitbreiding van de populatie zuiveringscellen
  6. Karakterisering van de celpopulatie
  7. Beoordeling van pluripotent en kiemcelpotentieel.
  8. Mogelijke rijping van de cellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van potentieel germinaal en pluripotent van de geïsoleerde culturen.
Tijdsspanne: een maand

•De spermatogoniale cellen die zijn geïsoleerd uit testiculaire biopsieën van azoöspermische patiënten zullen in vitro worden gerijpt voor het genereren van sperma voor behandeling van onvruchtbaarheid.

* Ongedifferentieerde cellen van de testisbiopsie zullen worden gekarakteriseerd als graden van plasticiteit om te bewijzen dat ze in staat zijn tot regeneratie van spermatogenese.
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Igenomix

Onderzoekers

  • Studie directeur: Carlos Simon, MDPhD, IVI Valencia
  • Hoofdonderzoeker: Marcia Riboldi, PhD, Fundacion IVI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0902-057-F-CS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Azoöspermie

Klinische onderzoeken op analyseren en prolifereren de cellen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren