Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opnåelse af udifferentierede celler fra testisbiopsi

16. oktober 2015 opdateret af: Carlos Simon, Igenomix

Isolering, kultur og karakterisering Stamceller fra testisbiopsi

Formålet med denne undersøgelse er at isolere og dyrke stamceller fra testikelbiopsier fra voksne mennesker til fremtidig transplantation i fertilitetsbevarelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Testikelbiopsier blev indhentet fra azoospermiske patienter som en del af deres diagnose og oparbejdning efter opnåelse af et underskrevet informeret samtykke. En del af hver prøve blev dissekeret mekanisk i PBS med 1% Pen/Strep. Til enzymatisk fordøjelse blev prøver inkuberet med 0,5 g/ml collagenase type 1A i 20 minutter og TripLE Select i 15 minutter ved 37 ºC på en ryster og derefter filtreret med 30 µm og centrifugeret ved 1.000 rpm. Pellets blev podet og inkuberet i embryonale stamcellemedier (hESC) med glialcellelinjeafledt neurotrofisk faktor (GDNF 4ng/ml) i 5-7 dage ved 37ºC (1. kultur). For at identificere og isolere SSC'er blev de markeret med CD49f-antistof og FACS-sorteret. Positive celler blev dyrket i gelatineplader indeholdende hESC-medier med leukæmi-inhiberende faktor (LIF1000U/ml) (2. kultur).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-azoospermiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: væv fra biopsier
Andet: analysere og proliferere cellerne
  1. Opsamling af overskydende væv fra testikelbiopsier og opretholdt ved 4ºC indtil procedurer.
  2. Fordøjelse af biopsierne gennem kontrollerede enzymer
  3. Replikation af cellerne
  4. Udvælgelse udifferentierede celler
  5. Udvidelse af rensningscellepopulationen
  6. Karakterisering af cellepopulationen
  7. Vurdering af pluripotent og germinal cellepotentiale.
  8. Mulig modning af cellerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af potentiel germinal og pluripotent af de isolerede kulturer.
Tidsramme: en måned

• De sædceller, der er isoleret fra testikelbiopsier af azoospermiske patienter, vil blive modnet in vitro til generering af sæd til infertilitetsbehandling.

* Udifferentierede celler i testikelbiopsien vil blive karakteriseret som grader af plasticitet for at bevise, at de er i stand til at regenerere spermatogenese.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Igenomix

Efterforskere

  • Studieleder: Carlos Simon, MDPhD, IVI Valencia
  • Ledende efterforsker: Marcia Riboldi, PhD, Fundacion IVI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2011

Først opslået (Skøn)

17. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2015

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0902-057-F-CS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Azoospermi

Kliniske forsøg med analysere og proliferere cellerne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner