幼児の股関節の発達性異形成（DDH）の治療における2つの装具を比較した有効性と満足度
2015年1月16日 更新者：OrthoCarolina Research Institute, Inc.
乳児の DDH 治療における 2 つの装具の有効性と満足度の比較: 無作為化臨床試験
この研究の目的は、1) 股関節の発達性異形成症 (DDH) の治療における Plastizote 外転装具の有効性を Pavlik ハーネスと比較して評価し、2) Plastizote 外転装具と Pavlik の間で親/介護者の満足度を比較することです。ハーネス。
研究者は、適切な装具を最初に選択して、失敗した技術による時間、費用、およびフラストレーションを回避できるように、定義可能な集団にどの装具治療が最適かを知りたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28209
- OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 0～2ヶ月
- -身体検査および標準治療の超音波によって診断された股関節の非奇形性の発達性異形成
除外基準:
- 2か月以上の年齢
- 神経学的状態
- -身体検査および標準治療の超音波によって診断された股関節の奇形学的先天性異形成
- 染色体異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：プラスチゾートブレース
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プラスチゾートブレース
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ACTIVE_COMPARATOR：パブリク ブレース
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パブリク ブレース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安定性の解消
時間枠：3～4週間間隔
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Barlow および Ortolani テストが陰性であり、超音波で測定されたアルファ角と大腿骨頭のカバー範囲が改善/正規化されています。
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3～4週間間隔
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安定性の解消
時間枠：6ヶ月間隔
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Barlow および Ortolani テストが陰性であり、超音波で測定されたアルファ角と大腿骨頭のカバー範囲が改善/正規化されています。
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6ヶ月間隔
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月16日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。