Eficacia y satisfacción al comparar dos aparatos ortopédicos en el tratamiento de la displasia del desarrollo de la cadera (DDH) en bebés
16 de enero de 2015 actualizado por: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Eficacia y satisfacción al comparar dos aparatos ortopédicos en el tratamiento de la DDC en lactantes: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio es 1) evaluar la eficacia del aparato ortopédico de abducción Plastizote en comparación con el arnés de Pavlik en el tratamiento de la displasia del desarrollo de la cadera (DDH) y 2) comparar la satisfacción de los padres/cuidadores entre el aparato ortopédico de abducción Plastizote y el arnés de Pavlik aprovechar.
Los investigadores esperan saber qué tratamiento con corsé es mejor para una población definida, de modo que se pueda elegir inicialmente el corsé adecuado, evitando el tiempo, los gastos y la frustración de una técnica fallida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
- OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 meses (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 0-2 meses de edad
- Displasia del desarrollo no terratológica de la cadera diagnosticada mediante examen físico y ultrasonido de atención estándar
Criterio de exclusión:
- Edad mayor a 2 meses
- Condición neurológica
- Displasia congénita terratológica de cadera diagnosticada mediante examen físico y ecografía estándar
- anomalía cromosómica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Soporte de plastizote
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Soporte de plastizote
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazalete de Pavlik
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Brazalete de Pavlik
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resolución de inestabilidad
Periodo de tiempo: Intervalo de 3-4 semanas
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Pruebas de Barlow y Ortolani negativas, así como mejora/normalización en el ángulo alfa medido por ultrasonido y la cobertura de la cabeza femoral
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Intervalo de 3-4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resolución de inestabilidad
Periodo de tiempo: Intervalo de 6 meses
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Pruebas de Barlow y Ortolani negativas, así como mejora/normalización en el ángulo alfa medido por ultrasonido y la cobertura de la cabeza femoral
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Intervalo de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 041101A
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