- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01375218
Porównanie skuteczności i satysfakcji z dwóch aparatów ortodontycznych w leczeniu rozwojowej dysplazji stawu biodrowego (DDH) u niemowląt
16 stycznia 2015 zaktualizowane przez: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Porównanie skuteczności i satysfakcji z dwóch aparatów ortodontycznych w leczeniu DDH u niemowląt: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest 1) ocena skuteczności ortezy odwodzącej Plastizote w porównaniu z uprzężą Pavlika w leczeniu rozwojowej dysplazji stawu biodrowego (DDH) oraz 2) porównanie satysfakcji rodzica/opiekuna pomiędzy ortezą odwodzącą Plastizote a uprzężą Pavlika uprząż.
Badacze mają nadzieję dowiedzieć się, które leczenie aparatem ortodontycznym jest najlepsze dla określonej populacji, aby można było wybrać odpowiedni aparat ortodontyczny, unikając czasu, kosztów i frustracji związanej z nieudaną techniką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
- OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 2 miesiące (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 0-2 miesiące życia
- Nieterratologiczna rozwojowa dysplazja stawu biodrowego rozpoznawana na podstawie badania przedmiotowego i standardowego badania ultrasonograficznego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek powyżej 2 miesięcy
- Stan neurologiczny
- Terratologiczna wrodzona dysplazja stawu biodrowego rozpoznawana na podstawie badania przedmiotowego i standardowego badania ultrasonograficznego
- Aberracja chromosomalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Orteza z plastizolu
|
Orteza z plastizolu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pawlik Brat
|
Pawlik Brat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwiązanie niestabilności
Ramy czasowe: Odstęp 3-4 tygodni
|
Ujemne testy Barlowa i Ortolaniego oraz poprawa/normalizacja w badaniu USG kąta alfa i pokrycia głowy kości udowej
|
Odstęp 3-4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwiązanie niestabilności
Ramy czasowe: 6 miesięcy odstępu
|
Ujemne testy Barlowa i Ortolaniego oraz poprawa/normalizacja w badaniu USG kąta alfa i pokrycia głowy kości udowej
|
6 miesięcy odstępu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 041101A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Orteza z plastizolu
-
Children's Hospital of Orange CountyZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyUrazy więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
University of AlbertaZakończonySkolioza; Idiopatyczny, infantylny
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyChirurgia rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL)Stany Zjednoczone
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHAktywny, nie rekrutującyArtretyzm | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Paraliż dziecięcy | Zespół post-polio | Uszkodzenie dolnego neuronu ruchowegoStany Zjednoczone
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHAktywny, nie rekrutujący
-
Otto Bock France SNCEVAMEDZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyStarsza populacjaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyStarsza populacjaPakistan