Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności i satysfakcji z dwóch aparatów ortodontycznych w leczeniu rozwojowej dysplazji stawu biodrowego (DDH) u niemowląt

16 stycznia 2015 zaktualizowane przez: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Porównanie skuteczności i satysfakcji z dwóch aparatów ortodontycznych w leczeniu DDH u niemowląt: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest 1) ocena skuteczności ortezy odwodzącej Plastizote w porównaniu z uprzężą Pavlika w leczeniu rozwojowej dysplazji stawu biodrowego (DDH) oraz 2) porównanie satysfakcji rodzica/opiekuna pomiędzy ortezą odwodzącą Plastizote a uprzężą Pavlika uprząż. Badacze mają nadzieję dowiedzieć się, które leczenie aparatem ortodontycznym jest najlepsze dla określonej populacji, aby można było wybrać odpowiedni aparat ortodontyczny, unikając czasu, kosztów i frustracji związanej z nieudaną techniką.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 miesiące (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 0-2 miesiące życia
  2. Nieterratologiczna rozwojowa dysplazja stawu biodrowego rozpoznawana na podstawie badania przedmiotowego i standardowego badania ultrasonograficznego

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek powyżej 2 miesięcy
  2. Stan neurologiczny
  3. Terratologiczna wrodzona dysplazja stawu biodrowego rozpoznawana na podstawie badania przedmiotowego i standardowego badania ultrasonograficznego
  4. Aberracja chromosomalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Orteza z plastizolu
Orteza z plastizolu
ACTIVE_COMPARATOR: Pawlik Brat
Pawlik Brat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwiązanie niestabilności
Ramy czasowe: Odstęp 3-4 tygodni
Ujemne testy Barlowa i Ortolaniego oraz poprawa/normalizacja w badaniu USG kąta alfa i pokrycia głowy kości udowej
Odstęp 3-4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwiązanie niestabilności
Ramy czasowe: 6 miesięcy odstępu
Ujemne testy Barlowa i Ortolaniego oraz poprawa/normalizacja w badaniu USG kąta alfa i pokrycia głowy kości udowej
6 miesięcy odstępu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Orteza z plastizolu

Subskrybuj