Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og tilfredshed ved at sammenligne to seler i behandlingen af ​​udviklingsdysplasi i hoften (DDH) hos spædbørn

16. januar 2015 opdateret af: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Effektivitet og tilfredshed ved at sammenligne to seler i behandlingen af ​​DDH hos spædbørn: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at 1) evaluere effektiviteten af ​​Plastizote-abduktionsbøjlen sammenlignet med Pavlik-selen i behandlingen af ​​udviklingsdysplasi i hoften (DDH) og 2) sammenligne forældre/plejers tilfredshed mellem Plastizote-abduktionsbøjlen og Pavlik seletøj. Efterforskerne håber at finde ud af, hvilken bøjlebehandling der er bedst for en definerbar befolkning, så den passende bøjle kan vælges i første omgang, så man undgår tid, omkostninger og frustration ved en mislykket teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 0-2 måneders alderen
  2. Ikke-terratologisk udviklingsdysplasi i hoften diagnosticeret ved fysisk undersøgelse og standardbehandlingsultralyd

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder over 2 måneder
  2. Neurologisk tilstand
  3. Terratologisk medfødt dysplasi i hoften diagnosticeret ved fysisk undersøgelse og standardbehandling ultralyd
  4. Kromosomal abnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Plastizote bøjle
Andet: Plastizote bøjle
Plastizote bøjle
ACTIVE_COMPARATOR: Pavlik bøjle
Andet: Pavlik bøjle
Pavlik bøjle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løsning af ustabilitet
Tidsramme: 3-4 ugers interval
Negative Barlow- og Ortolani-tests samt forbedring/normalisering i ultralydsmåling af alfa-vinkel og lårbenshoveddækning
3-4 ugers interval

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løsning af ustabilitet
Tidsramme: 6 måneders interval
Negative Barlow- og Ortolani-tests samt forbedring/normalisering i ultralydsmåling af alfa-vinkel og lårbenshoveddækning
6 måneders interval

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2011

Først opslået (SKØN)

17. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2015

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 041101A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteluksation, medfødt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner