Teho ja tyytyväisyys vertaamalla kahta rintakehää lonkkadysplasian (DDH) hoidossa imeväisillä
perjantai 16. tammikuuta 2015 päivittänyt: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Teho ja tyytyväisyys vertaamalla kahta rintakehää DDH:n hoidossa imeväisillä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) arvioida Plastizote-sieppaustuen tehokkuutta Pavlik-valjaisiin verrattuna lonkan kehitysdysplasian (DDH) hoidossa ja 2) verrata vanhempien/hoitajan tyytyväisyyttä Plastizote-sieppaustuen ja Pavlikin välillä. valjaat.
Tutkijat toivovat saavansa selville, mikä ahdinhoito on paras määriteltävälle väestölle, jotta sopiva hammastuki voidaan valita aluksi välttäen epäonnistuneen tekniikan aiheuttamaa aikaa, kustannuksia ja turhautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
- OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-2 kuukauden iässä
- Ei-terratologinen lonkan kehitysdysplasia, joka on diagnosoitu fyysisellä tutkimuksella ja tavanomaisella hoidon ultraäänellä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja yli 2 kuukautta
- Neurologinen tila
- Terratologinen synnynnäinen lonkan dysplasia, joka on diagnosoitu fyysisellä tutkimuksella ja tavanomaisella hoidon ultraäänellä
- Kromosomipoikkeavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plastizote olkaimet
|
Plastizote olkaimet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pavlik Brace
|
Pavlik Brace
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epävakauden ratkaisu
Aikaikkuna: 3-4 viikon väli
|
Negatiiviset Barlow- ja Ortolani-testit sekä ultraäänellä mitatun alfakulman ja reisiluun pään peiton paraneminen/normalisointi
|
3-4 viikon väli
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epävakauden ratkaisu
Aikaikkuna: 6 kuukauden väli
|
Negatiiviset Barlow- ja Ortolani-testit sekä ultraäänellä mitatun alfakulman ja reisiluun pään peiton paraneminen/normalisointi
|
6 kuukauden väli
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 041101A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .