Hatékonyság és elégedettség két fogszabályzó összehasonlítása a csecsemők csípőfejlődési diszpláziájának (DDH) kezelésében
2015. január 16. frissítette: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Hatékonyság és elégedettség két fogszabályzó összehasonlítása a DDH kezelésében csecsemőknél: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy 1) értékelje a Plastizote abdukciós merevítő hatékonyságát a Pavlik hevederhez képest a csípőfejlődési diszplázia (DDH) kezelésében, és 2) összehasonlítsa a szülő/gondozó elégedettségét a Plastizote abdukciós merevítő és a Pavlik között. hám.
A kutatók azt remélik, hogy megtudják, melyik fogszabályzó kezelés a legmegfelelőbb egy meghatározott populáció számára, így kezdetben kiválasztható a megfelelő fogszabályzó, elkerülve a sikertelen technika okozta idő-, költség- és frusztrációt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28209
- OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 2 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-2 hónapos korig
- A csípő nemterratológiai fejlődési diszpláziája fizikális vizsgálattal és standard ellátási ultrahanggal diagnosztizált
Kizárási kritériumok:
- 2 hónaposnál idősebb
- Neurológiai állapot
- A csípő terratológiai veleszületett diszpláziája fizikális vizsgálattal és standard ellátási ultrahanggal diagnosztizált
- Kromoszóma-rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plasztizot merevítő
|
Plasztizot merevítő
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pavlik Brace
|
Pavlik Brace
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az instabilitás feloldása
Időkeret: 3-4 hetes intervallum
|
Negatív Barlow és Ortolani tesztek, valamint az ultrahanggal mért alfa szög és a combfej fedésének javítása/normalizálása
|
3-4 hetes intervallum
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az instabilitás feloldása
Időkeret: 6 hónapos intervallum
|
Negatív Barlow és Ortolani tesztek, valamint az ultrahanggal mért alfa szög és a combfej fedésének javítása/normalizálása
|
6 hónapos intervallum
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 041101A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .