Сравнение эффективности и удовлетворенности двумя корсетами при лечении дисплазии тазобедренного сустава (DDH) у младенцев
16 января 2015 г. обновлено: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Сравнение эффективности и удовлетворенности двумя брекетами при лечении DDH у младенцев: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является: 1) оценить эффективность отводящего корсета Plastizote по сравнению с привязью Павлика при лечении дисплазии тазобедренного сустава (DDH) и 2) сравнить степень удовлетворенности родителей/опекунов между отводящим корсетом Plastizote и привязью Pavlik. обуздать.
Исследователи надеются узнать, какое лечение брекетами лучше всего подходит для определенной популяции, чтобы можно было изначально выбрать подходящую брекет-систему, избегая затрат времени, затрат и разочарования из-за неудачной техники.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
- OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 2 месяца (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 0-2 месяца
- Нетерратологическая дисплазия тазобедренного сустава, диагностированная с помощью физического осмотра и стандартного ультразвукового лечения
Критерий исключения:
- Возраст старше 2 месяцев
- Неврологическое состояние
- Терратологическая врожденная дисплазия тазобедренного сустава, диагностированная при физикальном осмотре и стандартном УЗИ
- Хромосомная аномалия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пластизотовая скоба
|
Пластизотовая скоба
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Павлик Брейс
|
Павлик Брейс
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение нестабильности
Временное ограничение: Интервал 3-4 недели
|
Отрицательные результаты тестов Барлоу и Ортолани, а также улучшение/нормализация ультразвукового измерения угла альфа и охвата головки бедренной кости
|
Интервал 3-4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение нестабильности
Временное ограничение: Интервал 6 месяцев
|
Отрицательные результаты тестов Барлоу и Ортолани, а также улучшение/нормализация ультразвукового измерения угла альфа и охвата головки бедренной кости
|
Интервал 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 041101A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .