Eficácia e satisfação comparando duas órteses no tratamento da displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) em lactentes
16 de janeiro de 2015 atualizado por: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Eficácia e Satisfação Comparando Dois Aparelhos no Tratamento da DDQ em Lactentes: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é 1) avaliar a eficácia da órtese de abdução Plastizote em comparação com o arnês Pavlik no tratamento da displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) e 2) comparar a satisfação dos pais/responsáveis entre a órtese de abdução Plastizote e a órtese Pavlik aproveitar.
Os investigadores esperam saber qual tratamento com órtese é melhor para uma população definível, de modo que a órtese apropriada possa ser escolhida inicialmente, evitando o tempo, as despesas e a frustração de uma técnica fracassada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
- OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 0-2 meses de idade
- Displasia do desenvolvimento não-terratológica do quadril diagnosticada por exame físico e ultrassom padrão de atendimento
Critério de exclusão:
- Idades superiores a 2 meses
- condição neurológica
- Displasia congênita terratológica do quadril diagnosticada por exame físico e ultrassom padrão de atendimento
- Anormalidade cromossômica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Braçadeira de plastizoto
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Braçadeira de plastizoto
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ACTIVE_COMPARATOR: Pavlik Brace
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Pavlik Brace
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolução de instabilidade
Prazo: Intervalo de 3-4 semanas
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Testes de Barlow e Ortolani negativos, bem como melhora/normalização no ultrassom medido ângulo alfa e cobertura da cabeça femoral
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Intervalo de 3-4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolução de instabilidade
Prazo: Intervalo de 6 meses
|
Testes de Barlow e Ortolani negativos, bem como melhora/normalização no ultrassom medido ângulo alfa e cobertura da cabeça femoral
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Intervalo de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 041101A
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