Efficacité et satisfaction comparant deux orthèses dans le traitement de la dysplasie développementale de la hanche (DDH) chez les nourrissons
16 janvier 2015 mis à jour par: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Efficacité et satisfaction comparant deux appareils orthodontiques dans le traitement de la DDH chez les nourrissons : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est de 1) évaluer l'efficacité du corset d'abduction Plastizote par rapport au harnais Pavlik dans le traitement de la dysplasie développementale de la hanche (DDH) et 2) comparer la satisfaction des parents/soignants entre le corset d'abduction Plastizote et le harnais Pavlik harnais.
Les enquêteurs espèrent savoir quel traitement par corset est le meilleur pour une population définissable afin que le corset approprié puisse être choisi initialement en évitant le temps, les dépenses et la frustration d'une technique qui a échoué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28209
- OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 0-2 mois d'âge
- Dysplasie développementale non terratologique de la hanche diagnostiquée par examen physique et échographie standard
Critère d'exclusion:
- Âge supérieur à 2 mois
- État neurologique
- Dysplasie congénitale terratologique de la hanche diagnostiquée par examen physique et échographie standard
- Anomalie chromosomique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Attelle en plastizote
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Attelle en plastizote
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ACTIVE_COMPARATOR: Attelle Pavlik
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Attelle Pavlik
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résolution de l'instabilité
Délai: Intervalle de 3 à 4 semaines
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Tests de Barlow et d'Ortolani négatifs ainsi qu'amélioration/normalisation de l'angle alpha mesuré par ultrasons et de la couverture de la tête fémorale
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Intervalle de 3 à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résolution de l'instabilité
Délai: Intervalle de 6 mois
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Tests de Barlow et d'Ortolani négatifs ainsi qu'amélioration/normalisation de l'angle alpha mesuré par ultrasons et de la couverture de la tête fémorale
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Intervalle de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2011
Première publication (ESTIMATION)
17 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2015
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 041101A
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