Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit und Zufriedenheit im Vergleich zweier Zahnspangen bei der Behandlung von Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH) bei Säuglingen

16. Januar 2015 aktualisiert von: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Wirksamkeit und Zufriedenheit im Vergleich zweier Zahnspangen bei der Behandlung von DDH bei Säuglingen: Eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, 1) die Wirksamkeit der Plastizote-Abduktionsschiene im Vergleich zum Pavlik-Gurt bei der Behandlung von Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH) zu bewerten und 2) die Zufriedenheit der Eltern/Betreuer zwischen der Plastizote-Abduktionsschiene und dem Pavlik zu vergleichen Geschirr. Die Forscher hoffen, zu erfahren, welche Korsettbehandlung für eine definierbare Patientengruppe am besten geeignet ist, damit zunächst das geeignete Korsett ausgewählt werden kann, um Zeit, Kosten und Frustration durch eine fehlgeschlagene Technik zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28209
        • OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 0-2 Monate alt
  2. Nichtterratologische Entwicklungsdysplasie der Hüfte, diagnostiziert durch körperliche Untersuchung und Standard-Ultraschall

Ausschlusskriterien:

  1. Alter über 2 Monate
  2. Neurologischer Zustand
  3. Terratologische angeborene Dysplasie der Hüfte, diagnostiziert durch körperliche Untersuchung und Standard-Ultraschall
  4. Chromosomenanomalie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Plastizote-Klammer
Sonstiges: Plastizote-Klammer
Plastizote-Klammer
ACTIVE_COMPARATOR: Pavlik Klammer
Sonstiges: Pavlik Klammer
Pavlik Klammer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auflösung der Instabilität
Zeitfenster: 3-4 Wochen Intervall
Negativer Barlow- und Ortolani-Test sowie Verbesserung/Normalisierung des im Ultraschall gemessenen Alpha-Winkels und der Hüftkopfabdeckung
3-4 Wochen Intervall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auflösung der Instabilität
Zeitfenster: 6-Monats-Intervall
Negativer Barlow- und Ortolani-Test sowie Verbesserung/Normalisierung des im Ultraschall gemessenen Alpha-Winkels und der Hüftkopfabdeckung
6-Monats-Intervall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 041101A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftluxation, angeboren

Klinische Studien zur Plastizote-Klammer

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Colombia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren