Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og tilfredshet ved å sammenligne to tannreguleringer i behandling av utviklingsdysplasi i hoften (DDH) hos spedbarn

16. januar 2015 oppdatert av: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Effektivitet og tilfredshet ved å sammenligne to tannreguleringer i behandling av DDH hos spedbarn: en randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å 1) evaluere effektiviteten til Plastizote-abduksjonsbøylen sammenlignet med Pavlik-selen i behandlingen av utviklingsdysplasi i hoften (DDH) og 2) sammenligne foreldre/omsorgs-tilfredshet mellom Plastizote-abduksjonsbøylen og Pavlik seletøy. Etterforskerne håper å finne ut hvilken skinnebehandling som er best for en definerbar populasjon, slik at den riktige skinnen kan velges i utgangspunktet og unngår tid, utgifter og frustrasjon av en mislykket teknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28209
        • OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 0-2 måneders alder
  2. Ikke-terratologisk utviklingsdysplasi i hoften diagnostisert ved fysisk undersøkelse og standardbehandlingsultralyd

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder over 2 måneder
  2. Nevrologisk tilstand
  3. Terratologisk medfødt dysplasi i hoften diagnostisert ved fysisk undersøkelse og standard ultralyd
  4. Kromosomavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Plastizote-skinne
Annen: Plastizote-skinne
Plastizote-skinne
ACTIVE_COMPARATOR: Pavlik Brace
Annen: Pavlik Brace
Pavlik Brace

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Løsning av ustabilitet
Tidsramme: 3-4 ukers intervall
Negative Barlow- og Ortolani-tester samt forbedring/normalisering i ultralydmålt alfavinkel og lårhodedekning
3-4 ukers intervall

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Løsning av ustabilitet
Tidsramme: 6 måneders intervall
Negative Barlow- og Ortolani-tester samt forbedring/normalisering i ultralydmålt alfavinkel og lårhodedekning
6 måneders intervall

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2015

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 041101A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere