Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a spokojenost srovnání dvou rovnátek v léčbě vývojové dysplazie kyčle (DDH) u kojenců

16. ledna 2015 aktualizováno: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Účinnost a spokojenost srovnání dvou rovnátek v léčbě DDH u kojenců: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je 1) vyhodnotit účinnost abdukční ortézy Plastizote ve srovnání s úvazkem Pavlik v léčbě vývojové dysplazie kyčle (DDH) a 2) porovnat spokojenost rodičů/pečovatelů mezi abdukční ortézou Plastizote a Pavlíkem postroj. Vyšetřovatelé doufají, že zjistí, která léčba ortézy je nejlepší pro definovatelnou populaci, aby bylo možné zvolit vhodnou ortézu na začátku a vyhnout se tak času, nákladům a frustraci z neúspěšné techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28209
        • OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 měsíce (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 0-2 měsíce stáří
  2. Neterratologická vývojová dysplazie kyčle diagnostikovaná fyzikálním vyšetřením a standardním ultrazvukem

Kritéria vyloučení:

  1. Věk delší než 2 měsíce
  2. Neurologický stav
  3. Teratologická vrozená dysplazie kyčle diagnostikovaná fyzikálním vyšetřením a standardním ultrazvukem
  4. Chromozomální abnormalita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Plastizotová ortéza
Jiný: Plastizotová ortéza
Plastizotová ortéza
ACTIVE_COMPARATOR: Pavlík Brace
Jiný: Pavlík Brace
Pavlík Brace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení nestability
Časové okno: 3-4 týdenní interval
Negativní Barlowovy a Ortolaniho testy a také zlepšení/normalizace ultrazvukem měřeného úhlu alfa a pokrytí hlavice femuru
3-4 týdenní interval

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení nestability
Časové okno: 6měsíční interval
Negativní Barlowovy a Ortolaniho testy a také zlepšení/normalizace ultrazvukem měřeného úhlu alfa a pokrytí hlavice femuru
6měsíční interval

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

17. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 041101A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dislokace kyčle, vrozená

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit