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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01375218
유아의 발달성 고관절 이형성증(DDH) 치료에서 두 보조기의 효과 및 만족도 비교
2015년 1월 16일 업데이트: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
유아의 DDH 치료에서 두 개의 교정기 비교 효과 및 만족도: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 1) 발달성 고관절 이형성증(DDH)의 치료에서 Pavlik 하네스와 비교하여 Plastizote 외전 보조기의 효과를 평가하고 2) Pavlik 하네스와 Pavlik 간의 부모/보호자 만족도를 비교하는 것입니다. 마구.
조사관은 정의 가능한 인구에 가장 적합한 보조기 치료를 배우기를 희망하므로 초기에 시간, 비용 및 실패한 기술의 좌절을 피하면서 적절한 보조기를 선택할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
- OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 0~2개월
- 신체 검사 및 표준 치료 초음파로 진단된 고관절의 비기형적 발달 이형성증
제외 기준:
- 2개월 이상
- 신경학적 상태
- 신체 검사 및 표준 치료 초음파로 진단된 기형학적 선천성 고관절 이형성증
- 염색체 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 플라스티조트 버팀대
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플라스티조트 버팀대
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 파블리크 브레이스
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파블리크 브레이스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안정성 해결
기간: 3-4주 간격
|
음성 Barlow 및 Ortolani 검사와 초음파 측정 알파각 및 대퇴골두 적용 범위의 개선/정규화
|
3-4주 간격
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안정성 해결
기간: 6개월 간격
|
음성 Barlow 및 Ortolani 검사와 초음파 측정 알파각 및 대퇴골두 적용 범위의 개선/정규화
|
6개월 간격
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 041101A
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