ブドウ膜炎に続発する黄斑浮腫に対する局所インターフェロンガンマ (JakStat2)

目的: NEI 研究所から収集された情報は、嚢胞様黄斑浮腫 (CME) が網膜色素上皮 (RPE) における JakStat および mTor シグナル伝達経路の不均衡によって引き起こされることを示唆しています。 インターフェロン ガンマ 1b を局所的に適用して JakStat 経路を刺激することが、ブドウ膜炎に続発する CME の治療のための治療的介入になり得るかどうかを調査したいと考えています。 この研究の目的は、ブドウ膜炎に続発する CME の潜在的な治療法としてのインターフェロン γ-1b の点眼の安全性と有効性を調査することです。

研究集団：ブドウ膜炎に続発するOCT（> 275ミクロンの中心黄斑厚および/または中心窩輪郭の喪失）によって証明されるCMEの5人の参加者は、インターフェロンガンマ-1bの局所点眼を受ける。 参加者がインターフェロン ガンマ-1b の投与前に辞退した場合、分析に含まれる 5 人の参加者を取得するために、最大 7 人の参加者を登録できます。

設計: この第 I/II 相、非無作為化、前向き、非対照、単一施設研究では、インターフェロン ガンマ-1b (約 30 μg) を 4 滴、研究眼の角膜に局所的に 1 日 4 回、1 週間注入します。光コヒーレンストモグラフィー (OCT) で潜在的な応答を測定します。

結果の測定: 主要な結果は、インターフェロン ガンマ-1b に応答して OCT で測定された中心部の過剰な黄斑肥厚の変化です。 治療の成功は、ベースラインと比較して、第 1 週で中心部の過剰な黄斑肥厚が 25% 減少することとして定義されます。 副次的な有効性の結果には、OCT で測定した黄斑体積の変化、視力、眼圧、および細隙灯検査で等級付けされた眼内炎症が含まれます。 二次安全性アウトカムには、毒性を評価するための角膜および結膜のフルオレセイン染色によって評価される眼表面刺激、全身および眼毒性の数と重症度、有害事象の数、および視力喪失が 15 以上の参加者の割合が含まれます。網膜症研究 (ETDRS) の手紙。