進行性脳梗塞治療のための未分画ヘパリン（UFH）の持続静注に関する研究 (UHPCI)
進行性脳梗塞に対する未分画ヘパリンの超低速持続静脈内注入の研究効果 - 臨床研究
急性進行性脳梗塞を治療する未分画ヘパリン（UFH）の用量、注入方法、合併症の影響を研究する臨床試験が実施された。
この研究では、480人の急性進行性脳梗塞患者に対する4つのUFH治療の効果を、発作後6時間目から72時間目まで観察しました。
UFHの超低速持続静脈内注入は、進行性脳梗塞患者の神経障害スコアを大幅に低下させ、治癒率を高め、再発率を低下させ、長期的な日常生活の質を改善できると結論付けられました。
低分子UFHを1日1回点滴静注する治療より効果が高く、必ずしも出血リスクが高まるわけではありません。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
4群の治療有効率はそれぞれ95.80%、85.22%、85.47%、87.72%であった。
グループ A の結果は、グループ B、C、および D の結果とは有意に異なりました (p <0.05)。
4つのグループの有害合併症発生率は5.88%、3.48%、4.27%、3.51%でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hebei
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Cangzhou、Hebei、中国、061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2003年5月から2009年10月までに、上記の基準に合致する急性進行性脳梗塞患者480人が研究に参加した。
説明
包含基準:
- ブレイクアウト後の時間：6～72時間
- 血圧: 180/100 mm Hg (1 mm Hg = 0.133 kPa) 未満
- 麻痺肢筋力：レベル0
- 意識があるか、軽度または中等度の昏睡状態にあり、ヘルニアがないこと
- 神経機能は、発症後数時間から 1 週間にわたって悪化し続けました。
- 血液凝固異常なし 血小板数 Plt >10×109/L
- 脳CTまたはMRIにより出血の有無を確認および除外する
- 第4回中国神経学会が定めた急性脳梗塞の診断基準に適合
- インフォームド・コンセント 同意書への署名
除外基準:
- 頭蓋内出血の既往 出血リスクまたはPlt <10×109/L
- 重度の心臓、肝臓、腎不全、または重度の糖尿病の記録
- 梗塞領域が半球領域の1/3より大きい
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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UFH、1日1回
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ヘパリンカルシウム、12時間ごと
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デキストラン、サルビア、1日1回
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UFH、持続静注、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間後のNIHSSの変更
時間枠：4週間
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UFHの超低速持続静脈内注入は、進行性脳梗塞患者の神経障害スコアを大幅に低下させることができます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月後の再発率
時間枠：6ヵ月
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UFH の超低速持続静脈内注入は、進行性脳梗塞患者の再発率を大幅に低下させることができます。
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6ヵ月
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6か月後のADLの変化
時間枠：6ヵ月
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UFH の超低速持続静脈内注入は、進行性脳梗塞患者の ADL を大幅に改善することができます。
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6ヵ月
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有害事象のある患者数
時間枠：4週間
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4 つのグループの有害な合併症の発生率に大きな差はありません。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：wang zh yong, professor、cangzhou hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月27日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。